Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAP'Onco : Psychological and Social Consultation of Professional Accompaniment in Oncology (CAP'ONCO)

3. května 2021 aktualizováno: Institut Bergonié

This patient support system is designed to help patients regain their professional activity after their treatment. It's a 3-Axis neuropsycho-social synergy on 3 axes:

  • A weekly pluridisciplinary consultation in tandem (Social worker + Psychologist / Neuropsychologist)
  • Monthly information meetings and workshops (TIC'Onco reunions: collective information times and Cogit'Onco workshops: cognitive workshops
  • An information booklet "Prepare the work return" The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Unmet need characterize in 4 points:

  • Cancer and survival: challenges for cancer patients who want to work while being treated
  • Cancer and career: Job instability for cancer patients
  • Difficulties and isolation of patients due to a lack of coordination between healthcare professionals and colleagues/management
  • Post-treatment cognitive troubles stress and hindered patient return to employment: chemo brain This research-action will propose and evaluate a concrete device: To maintain a professional activity with the support of CAP'Onco during treatment, to balance between quality of life, managing the "cancer event" and the psychosocial consequences for professional experience, to provide an early, durable and multimodal support to improve work keeping and anticipate return to employment

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients attending the Institut Bergonié
  • Informed Consent signed.
  • Patients affiliated to a French social
  • living in Gironde
  • Professional activity at the time of diagnosis
  • Treated for - breast cancer, Hodgkin's or non-Hodgkin's lymphoma (non-cerebral), testicular cancer
  • CURATIVE support
  • At any time during treatment (chemotherapy or radiotherapy, or immunotherapy)

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty or subject to a legal protection measure
  • History of cancers
  • Cerebral pathology and / or brain metastasis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychological and Social Consultation
Jiný: Psychological and Social Consultation
Psychological and Social Consultation at Baseline, during the study and at the end of follow-up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life : EORTC QLQ-C30 Scores
Časové okno: At baseline and 5 months

Standardised QLQ-C30 scoring according to EORTC scoring manual (Fayers et al. EORTC QLQ-C30 scoring manual. 2001).

15 dimensions are presented below. Each dimension is a standardised score ranges from 0 to 100. A low score corresponds to a low functional level, an absence of symptoms or a low level of QoL/ overall health and, conversely, so that a high score corresponds to a high functional level, a high presence of symptoms or a high level of QoL/overall health.
At baseline and 5 months
Cognitive Complaints : FACT Cog Scale Scores
Časové okno: At baseline and 5 months

Cognitive complaints were evaluated by using the french Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) scale version 3

Assessed using median total score (range 0-132) and median scores of these 4 dimensions :

  • Perceived Cognitive Impairment (range 0-72)
  • Impact on quality of life (range 0-16)
  • Comments from others (range 0-16)
  • Perceived Cognitive Skills (range 0-28) Higher scores indicate better cognitive functioning.
At baseline and 5 months
Professional Recovery Scale Scores
Časové okno: At baseline and 5 months

Professional recovery was evaluated by using the Scale of motivation to Professional recovery.

This scale was constructed for the needs of this exploratory research and has for vocation a later validation.

It includes 62 questions and was assessed using median scores of these 7 dimensions :

  • Work and administrative process (0-100)
  • Positioning in relation to the job-post-mission (0-100)
  • Emotion and work (0-100)
  • Labour relations (0-100)
  • Work and physical/intellectual conditions (0-100)
  • Privacy and work (0-100)
  • Return to work (0-20) Higher scores represent better outcomes
At baseline and 5 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tiredness : Piper MFI-20 Scale Scores
Časové okno: At baseline and 5 months

Tiredness was evaluated by using the Piper Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) revised scale

Assessed using median total score (range 0-10) and median scores of these 4 tiredness dimensions :

  • Behavioural
  • Emotional
  • Sensory
  • Cognitive-mood Each dimension has range 0-10 with following interpretation: higher scores indicate greater severity of fatigue
At baseline and 5 months
Anxio-depressive Troubles : HAD Scale Scores
Časové okno: At baseline and 5 months

Anxio-depressive troubles were evaluated by using the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale.

Assessed using median scores of these 2 dimensions :

  • Anxiety
  • Depression Each dimension has range 0-21 with following interpretation: higher scores represent worse outcomes (0-7 normal; 8-10 mild; 11-14 moderate; 15-21 severe)
At baseline and 5 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique GERAT-MULLER, PhD, Institut Bergonié - Supportive Oncology Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2017-03
  • 2017-A01251-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychological and Social Consultation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit