- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03302767
CAP'Onco : Psychological and Social Consultation of Professional Accompaniment in Oncology (CAP'ONCO)
This patient support system is designed to help patients regain their professional activity after their treatment. It's a 3-Axis neuropsycho-social synergy on 3 axes:
- A weekly pluridisciplinary consultation in tandem (Social worker + Psychologist / Neuropsychologist)
- Monthly information meetings and workshops (TIC'Onco reunions: collective information times and Cogit'Onco workshops: cognitive workshops
- An information booklet "Prepare the work return" The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.
The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.
Обзор исследования
Подробное описание
Unmet need characterize in 4 points:
- Cancer and survival: challenges for cancer patients who want to work while being treated
- Cancer and career: Job instability for cancer patients
- Difficulties and isolation of patients due to a lack of coordination between healthcare professionals and colleagues/management
- Post-treatment cognitive troubles stress and hindered patient return to employment: chemo brain This research-action will propose and evaluate a concrete device: To maintain a professional activity with the support of CAP'Onco during treatment, to balance between quality of life, managing the "cancer event" and the psychosocial consequences for professional experience, to provide an early, durable and multimodal support to improve work keeping and anticipate return to employment
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients attending the Institut Bergonié
- Informed Consent signed.
- Patients affiliated to a French social
- living in Gironde
- Professional activity at the time of diagnosis
- Treated for - breast cancer, Hodgkin's or non-Hodgkin's lymphoma (non-cerebral), testicular cancer
- CURATIVE support
- At any time during treatment (chemotherapy or radiotherapy, or immunotherapy)
Exclusion Criteria:
- Patient deprived of liberty or subject to a legal protection measure
- History of cancers
- Cerebral pathology and / or brain metastasis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Psychological and Social Consultation
|
Psychological and Social Consultation at Baseline, during the study and at the end of follow-up
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life : EORTC QLQ-C30 Scores
Временное ограничение: At baseline and 5 months
|
Standardised QLQ-C30 scoring according to EORTC scoring manual (Fayers et al. EORTC QLQ-C30 scoring manual. 2001). 15 dimensions are presented below. Each dimension is a standardised score ranges from 0 to 100. A low score corresponds to a low functional level, an absence of symptoms or a low level of QoL/ overall health and, conversely, so that a high score corresponds to a high functional level, a high presence of symptoms or a high level of QoL/overall health. |
At baseline and 5 months
|
|
Cognitive Complaints : FACT Cog Scale Scores
Временное ограничение: At baseline and 5 months
|
Cognitive complaints were evaluated by using the french Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) scale version 3 Assessed using median total score (range 0-132) and median scores of these 4 dimensions :
|
At baseline and 5 months
|
|
Professional Recovery Scale Scores
Временное ограничение: At baseline and 5 months
|
Professional recovery was evaluated by using the Scale of motivation to Professional recovery. This scale was constructed for the needs of this exploratory research and has for vocation a later validation. It includes 62 questions and was assessed using median scores of these 7 dimensions :
|
At baseline and 5 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tiredness : Piper MFI-20 Scale Scores
Временное ограничение: At baseline and 5 months
|
Tiredness was evaluated by using the Piper Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) revised scale Assessed using median total score (range 0-10) and median scores of these 4 tiredness dimensions :
|
At baseline and 5 months
|
|
Anxio-depressive Troubles : HAD Scale Scores
Временное ограничение: At baseline and 5 months
|
Anxio-depressive troubles were evaluated by using the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale. Assessed using median scores of these 2 dimensions :
|
At baseline and 5 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Véronique GERAT-MULLER, PhD, Institut Bergonié - Supportive Oncology Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2017-03
- 2017-A01251-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика