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CAP'Onco : Psychological and Social Consultation of Professional Accompaniment in Oncology (CAP'ONCO)

3 maggio 2021 aggiornato da: Institut Bergonié

This patient support system is designed to help patients regain their professional activity after their treatment. It's a 3-Axis neuropsycho-social synergy on 3 axes:

  • A weekly pluridisciplinary consultation in tandem (Social worker + Psychologist / Neuropsychologist)
  • Monthly information meetings and workshops (TIC'Onco reunions: collective information times and Cogit'Onco workshops: cognitive workshops
  • An information booklet "Prepare the work return" The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Unmet need characterize in 4 points:

  • Cancer and survival: challenges for cancer patients who want to work while being treated
  • Cancer and career: Job instability for cancer patients
  • Difficulties and isolation of patients due to a lack of coordination between healthcare professionals and colleagues/management
  • Post-treatment cognitive troubles stress and hindered patient return to employment: chemo brain This research-action will propose and evaluate a concrete device: To maintain a professional activity with the support of CAP'Onco during treatment, to balance between quality of life, managing the "cancer event" and the psychosocial consequences for professional experience, to provide an early, durable and multimodal support to improve work keeping and anticipate return to employment

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients attending the Institut Bergonié
  • Informed Consent signed.
  • Patients affiliated to a French social
  • living in Gironde
  • Professional activity at the time of diagnosis
  • Treated for - breast cancer, Hodgkin's or non-Hodgkin's lymphoma (non-cerebral), testicular cancer
  • CURATIVE support
  • At any time during treatment (chemotherapy or radiotherapy, or immunotherapy)

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty or subject to a legal protection measure
  • History of cancers
  • Cerebral pathology and / or brain metastasis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psychological and Social Consultation
Altro: Psychological and Social Consultation
Psychological and Social Consultation at Baseline, during the study and at the end of follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Life : EORTC QLQ-C30 Scores
Lasso di tempo: At baseline and 5 months

Standardised QLQ-C30 scoring according to EORTC scoring manual (Fayers et al. EORTC QLQ-C30 scoring manual. 2001).

15 dimensions are presented below. Each dimension is a standardised score ranges from 0 to 100. A low score corresponds to a low functional level, an absence of symptoms or a low level of QoL/ overall health and, conversely, so that a high score corresponds to a high functional level, a high presence of symptoms or a high level of QoL/overall health.
At baseline and 5 months
Cognitive Complaints : FACT Cog Scale Scores
Lasso di tempo: At baseline and 5 months

Cognitive complaints were evaluated by using the french Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) scale version 3

Assessed using median total score (range 0-132) and median scores of these 4 dimensions :

  • Perceived Cognitive Impairment (range 0-72)
  • Impact on quality of life (range 0-16)
  • Comments from others (range 0-16)
  • Perceived Cognitive Skills (range 0-28) Higher scores indicate better cognitive functioning.
At baseline and 5 months
Professional Recovery Scale Scores
Lasso di tempo: At baseline and 5 months

Professional recovery was evaluated by using the Scale of motivation to Professional recovery.

This scale was constructed for the needs of this exploratory research and has for vocation a later validation.

It includes 62 questions and was assessed using median scores of these 7 dimensions :

  • Work and administrative process (0-100)
  • Positioning in relation to the job-post-mission (0-100)
  • Emotion and work (0-100)
  • Labour relations (0-100)
  • Work and physical/intellectual conditions (0-100)
  • Privacy and work (0-100)
  • Return to work (0-20) Higher scores represent better outcomes
At baseline and 5 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tiredness : Piper MFI-20 Scale Scores
Lasso di tempo: At baseline and 5 months

Tiredness was evaluated by using the Piper Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) revised scale

Assessed using median total score (range 0-10) and median scores of these 4 tiredness dimensions :

  • Behavioural
  • Emotional
  • Sensory
  • Cognitive-mood Each dimension has range 0-10 with following interpretation: higher scores indicate greater severity of fatigue
At baseline and 5 months
Anxio-depressive Troubles : HAD Scale Scores
Lasso di tempo: At baseline and 5 months

Anxio-depressive troubles were evaluated by using the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale.

Assessed using median scores of these 2 dimensions :

  • Anxiety
  • Depression Each dimension has range 0-21 with following interpretation: higher scores represent worse outcomes (0-7 normal; 8-10 mild; 11-14 moderate; 15-21 severe)
At baseline and 5 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Investigatori

  • Investigatore principale: Véronique GERAT-MULLER, PhD, Institut Bergonié - Supportive Oncology Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB2017-03
  • 2017-A01251-52 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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