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CAP'Onco : Psychological and Social Consultation of Professional Accompaniment in Oncology (CAP'ONCO)

2021년 5월 3일 업데이트: Institut Bergonié

This patient support system is designed to help patients regain their professional activity after their treatment. It's a 3-Axis neuropsycho-social synergy on 3 axes:

  • A weekly pluridisciplinary consultation in tandem (Social worker + Psychologist / Neuropsychologist)
  • Monthly information meetings and workshops (TIC'Onco reunions: collective information times and Cogit'Onco workshops: cognitive workshops
  • An information booklet "Prepare the work return" The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

The aim of this research is to evaluate efficiency in term of quality of life improvement linked to work status, utility, feasibility and patients' satisfaction.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Unmet need characterize in 4 points:

  • Cancer and survival: challenges for cancer patients who want to work while being treated
  • Cancer and career: Job instability for cancer patients
  • Difficulties and isolation of patients due to a lack of coordination between healthcare professionals and colleagues/management
  • Post-treatment cognitive troubles stress and hindered patient return to employment: chemo brain This research-action will propose and evaluate a concrete device: To maintain a professional activity with the support of CAP'Onco during treatment, to balance between quality of life, managing the "cancer event" and the psychosocial consequences for professional experience, to provide an early, durable and multimodal support to improve work keeping and anticipate return to employment

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients attending the Institut Bergonié
  • Informed Consent signed.
  • Patients affiliated to a French social
  • living in Gironde
  • Professional activity at the time of diagnosis
  • Treated for - breast cancer, Hodgkin's or non-Hodgkin's lymphoma (non-cerebral), testicular cancer
  • CURATIVE support
  • At any time during treatment (chemotherapy or radiotherapy, or immunotherapy)

Exclusion Criteria:

  • Patient deprived of liberty or subject to a legal protection measure
  • History of cancers
  • Cerebral pathology and / or brain metastasis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Psychological and Social Consultation
다른: Psychological and Social Consultation
Psychological and Social Consultation at Baseline, during the study and at the end of follow-up

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Life : EORTC QLQ-C30 Scores
기간: At baseline and 5 months

Standardised QLQ-C30 scoring according to EORTC scoring manual (Fayers et al. EORTC QLQ-C30 scoring manual. 2001).

15 dimensions are presented below. Each dimension is a standardised score ranges from 0 to 100. A low score corresponds to a low functional level, an absence of symptoms or a low level of QoL/ overall health and, conversely, so that a high score corresponds to a high functional level, a high presence of symptoms or a high level of QoL/overall health.
At baseline and 5 months
Cognitive Complaints : FACT Cog Scale Scores
기간: At baseline and 5 months

Cognitive complaints were evaluated by using the french Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) scale version 3

Assessed using median total score (range 0-132) and median scores of these 4 dimensions :

  • Perceived Cognitive Impairment (range 0-72)
  • Impact on quality of life (range 0-16)
  • Comments from others (range 0-16)
  • Perceived Cognitive Skills (range 0-28) Higher scores indicate better cognitive functioning.
At baseline and 5 months
Professional Recovery Scale Scores
기간: At baseline and 5 months

Professional recovery was evaluated by using the Scale of motivation to Professional recovery.

This scale was constructed for the needs of this exploratory research and has for vocation a later validation.

It includes 62 questions and was assessed using median scores of these 7 dimensions :

  • Work and administrative process (0-100)
  • Positioning in relation to the job-post-mission (0-100)
  • Emotion and work (0-100)
  • Labour relations (0-100)
  • Work and physical/intellectual conditions (0-100)
  • Privacy and work (0-100)
  • Return to work (0-20) Higher scores represent better outcomes
At baseline and 5 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tiredness : Piper MFI-20 Scale Scores
기간: At baseline and 5 months

Tiredness was evaluated by using the Piper Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) revised scale

Assessed using median total score (range 0-10) and median scores of these 4 tiredness dimensions :

  • Behavioural
  • Emotional
  • Sensory
  • Cognitive-mood Each dimension has range 0-10 with following interpretation: higher scores indicate greater severity of fatigue
At baseline and 5 months
Anxio-depressive Troubles : HAD Scale Scores
기간: At baseline and 5 months

Anxio-depressive troubles were evaluated by using the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale.

Assessed using median scores of these 2 dimensions :

  • Anxiety
  • Depression Each dimension has range 0-21 with following interpretation: higher scores represent worse outcomes (0-7 normal; 8-10 mild; 11-14 moderate; 15-21 severe)
At baseline and 5 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

수사관

  • 수석 연구원: Véronique GERAT-MULLER, PhD, Institut Bergonié - Supportive Oncology Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB2017-03
  • 2017-A01251-52 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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