Srovnání dexmedetomidinu s bupivakainem versus samotný bupivakain pro kaudální blok v supra - pupeční operace
16. července 2018 aktualizováno: Ahmed Kareem, Cairo University
Přidání dexmedetomidinu k kaudálnímu bupivakainu pro analgezii v Supra – pupeční dětské chirurgie: přidalo by to více analgezie
dexmedetomidin je agonista alfa 2 adrenergních receptorů, který se podává buď systémově, nebo v kombinaci s lokálními anestetiky během regionálních blokád.
Zkoušející studovali kombinaci dexmedetomedinu/bupivakainu versus samotného bupivakainu na kaudální blokádu u pediatrických pacientů podstupujících supra-umbilikální operace.
Přehled studie
Detailní popis
Dexmedetomidin byl kombinován s bupivavainem a podáván kaudální cestou, aby byl porovnán se samotným kaudálním bupivavainem pro analgezii po operaci horní části trupu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- supra - pupeční operace
Kritéria vyloučení:
- alergie na lék nebo koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D skupina
Skupina dexmedetomidinu s bupivakainem Kaudální dexmedetomidin 1,5 mikrogramu/kg s bupivavainem (0,25 %) 1,25 ml/kg
|
Kaudální blokáda dexmedetomidinem a bupivavainem
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B skupina
Skupina pouze s bupivakainem Byl podán kaudální bupivavain (0,25 %) 1,25 ml/kg bez dexmedetomidinu
|
Kaudální blok samotným bupivavainem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 6měsíční studium
|
Hodnota stupnice CHEOPS
|
6měsíční studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- Caudaldexsupraumblical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .