デクスメデトミジンとブピバカインとブピバカイン単独の比較 - 臍帯手術における尾側ブロック
2018年7月16日 更新者：Ahmed Kareem、Cairo University
上記の鎮痛のための尾部ブピバカインへのデクスメデトミジンの追加 - 小児臍帯手術: より多くの鎮痛を追加します
デクスメデトミジンはアルファ 2 アドレナリン受容体アゴニストであり、局所ブロック中に全身または局所麻酔薬と組み合わせて投与されます。
治験責任医師は、臍帯上手術を受ける小児患者の尾部閉塞について、デクスメデトメジン/ブピバカインとブピバカイン単独の組み合わせを研究しました。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンをブピババインと組み合わせて尾側経路で投与し、体幹上部手術後の鎮痛について、尾側ブピババイン単独と比較しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スープラ - 臍手術
除外基準:
- 薬物または凝固障害に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Dグループ
デクスメデトミジンとブピバカイン群 尾側デクスメデトミジン 1.5 マイクログラム/kg とブピババイン (0.25%) 1.25 ml/kg を投与
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デクスメデトミジンおよびブピババインによる尾側ブロック
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：Bグループ
ブピバカインのみのグループ 尾部ブピババイン (0.25%) 1.25 ml/kg をデクスメデトミジンなしで投与
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ブピババイン単独による尾側ブロック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛
時間枠：6ヶ月の勉強
|
CHEOPS スケール値
|
6ヶ月の勉強
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月6日
最初の投稿 (実際)
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Caudaldexsupraumblical
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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