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Confronto tra dexmedetomidina e bupivacaina rispetto alla sola bupivacaina per il blocco caudale negli interventi sopra ombelicali

16 luglio 2018 aggiornato da: Ahmed Kareem, Cairo University

Aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina caudale per l'analgesia in Supra - Chirurgia pediatrica ombelicale: aggiungerebbe più analgesia

La dexmedetomidina è un agonista del recettore adrenergico alfa 2 che viene somministrato per via sistemica o in combinazione con anestetici locali durante i blocchi regionali. I ricercatori hanno studiato la combinazione di dexmedetomedina/bupivacaina rispetto alla sola bupivacaina per il blocco caudale in pazienti pediatrici sottoposti a interventi sopraombelicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dexmedetomidina è stata combinata con la bupivavaina e somministrata per via caudale per essere confrontata con la sola bupivavaina caudale per l'analgesia dopo un intervento chirurgico al tronco superiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • interventi sopra - ombelicali

Criteri di esclusione:

  • allergia al farmaco o coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo D
Sono stati somministrati dexmedetomidina con gruppo bupivacaina Dexmedetomidina caudale 1,5 microgrammi/kg con bupivavaina (0,25%) 1,25 ml/kg
Droga: Dexmedetomidina
Blocco caudale da dexmedetomidina e bupivavaina
Altri nomi:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Gruppo solo bupivacaina Bupivavaina caudale (0,25%) 1,25 ml/kg senza dexmedetomidina è stata somministrata
Droga: Bupivacaina
Blocco caudale con la sola bupivavaina
Altri nomi:
  • Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 6 mesi di studio
Valore della scala CHEOPS
6 mesi di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Caudaldexsupraumblical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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