Vergelijking van dexmedetomidine met bupivacaïne versus bupivacaïne alleen voor caudaal blok in supra - navelstrengoperaties
16 juli 2018 bijgewerkt door: Ahmed Kareem, Cairo University
Dexmedetomidine toevoegen aan caudale bupivacaïne voor analgesie bij Supra - Navelstreng pediatrische operaties: zou het meer analgesie toevoegen
dexmedetomidine is een alfa-2-adrenerge receptoragonist die tijdens regionale blokkades ofwel systemisch ofwel gecombineerd met lokale anesthetica wordt toegediend.
Onderzoekers bestudeerden de combinatie van dexmedetomedine/bupivacaïne versus bupivacaïne alleen voor caudale blokkade bij pediatrische patiënten die supra-umbilicale operaties ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dexmedetomidine werd gecombineerd met bupivavaïne en via de caudale route toegediend om te worden vergeleken met caudale bupivavaïne alleen voor analgesie na een operatie aan de bovenste romp
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- supra - navelstreng operaties
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor het medicijn of coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D groep
Groep dexmedetomidine met bupivacaïne Caudaal dexmedetomidine 1,5 microgram/kg met bupivavaïne (0,25%) 1,25 ml/kg werd toegediend
|
Caudaal blok door dexmedetomidine en bupivavaïne
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B groep
Groep met alleen bupivacaïne Caudale bupivavaïne (0,25%) 1,25 ml/kg zonder dexmedetomidine werd toegediend
|
Caudaal blok door alleen bupivavaïne
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstilling
Tijdsspanne: 6 maanden studie
|
CHEOPS schaalwaarde
|
6 maanden studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, lokaal
- Dexmedetomidine
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- Caudaldexsupraumblical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .