Comparando dexmedetomidina com bupivacaína versus bupivacaína isolada para bloqueio caudal em cirurgias supra-umbilicais
16 de julho de 2018 atualizado por: Ahmed Kareem, Cairo University
Acrescentar Dexmedetomidina à Bupivacaína Caudal para Analgesia em Cirurgias Pediátricas Supra - Umbilicais: Acrescentaria Mais Analgesia
a dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa 2 adrenérgico administrado sistemicamente ou combinado a anestésicos locais durante bloqueios regionais.
Os investigadores estudaram a combinação de dexmedetomedine/bupivacaína versus bupivacaína isolada para bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias supra-umbilicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dexmedetomidina foi combinada com bupivavaína e administrada por via caudal para ser comparada com bupivavaína caudal isolada para analgesia após cirurgia de tronco superior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- supra - cirurgias umbilicais
Critério de exclusão:
- alergia ao medicamento ou coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo D
Grupo dexmedetomidina com bupivacaína Dexmedetomidina caudal 1,5 micrograma/kg com bupivavaína (0,25%) 1,25 ml/kg foram administrados
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Bloqueio caudal com dexmedetomidina e bupivavaína
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Grupo somente bupivacaína Foi administrado bupivavaína caudal (0,25%) 1,25 ml/kg sem dexmedetomidina
|
Bloqueio caudal apenas com bupivavaína
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio da dor
Prazo: 6 meses de estudo
|
Valor da escala CHEOPS
|
6 meses de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Caudaldexsupraumblical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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