Comparaison de la dexmédétomidine avec la bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne seule pour le bloc caudal dans Supra - Chirurgies ombilicales
16 juillet 2018 mis à jour par: Ahmed Kareem, Cairo University
Ajouter de la dexmédétomidine à la bupivacaïne caudale pour l'analgésie dans Supra - Chirurgies pédiatriques ombilicales : cela ajouterait-il plus d'analgésie
La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha 2 adrénergiques administré soit par voie systémique, soit en association avec des anesthésiques locaux lors de blocs régionaux.
Les chercheurs ont étudié la combinaison de dexmédétomédine/bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne seule pour le blocage caudal chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies supra-ombilicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dexmédétomidine a été associée à la bupivavaine et administrée par voie caudale pour être comparée à la bupivavaine caudale seule pour l'analgésie après une chirurgie du haut du tronc
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- supra - chirurgies ombilicales
Critère d'exclusion:
- allergie au médicament ou coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe D
Groupe dexmédétomidine avec bupivacaïne Dexmédétomidine caudale 1,5 microgrammes/kg avec bupivacaïne (0,25 %) 1,25 ml/kg ont été administrés
|
Bloc caudal par dexmedetomidine et bupivavaine
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Groupe bupivacaïne seule Bupivacaïne caudale (0,25 %) 1,25 ml/kg sans dexmédétomidine a été administré
|
Blocage caudal par bupivavaine seule
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Soulagement de la douleur
Délai: 6 mois d'étude
|
Valeur de l'échelle CHEOPS
|
6 mois d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Caudaldexsupraumblical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .