Comparación de dexmedetomidina con bupivacaína versus bupivacaína sola para bloqueo caudal en cirugías supraumbilicales
16 de julio de 2018 actualizado por: Ahmed Kareem, Cairo University
Adición de dexmedetomidina a la bupivacaína caudal para la analgesia en cirugías pediátricas supra - umbilicales: ¿añadiría más analgesia?
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2 que se administra por vía sistémica o en combinación con anestésicos locales durante los bloqueos regionales.
Los investigadores estudiaron la combinación de dexmedetomedina/bupivacaína versus bupivacaína sola para el bloqueo caudal en pacientes pediátricos sometidos a cirugías supraumbilicales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina se combinó con la bupivavaína y se administró por vía caudal para compararla con la bupivavaína caudal sola para la analgesia después de la cirugía del tronco superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- supra - cirugías umbilicales
Criterio de exclusión:
- alergia al fármaco o coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo D
Grupo de dexmedetomidina con bupivacaína Dexmedetomidina caudal 1,5 microgramos/kg con bupivavaína (0,25%) Se administraron 1,25 ml/kg
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Bloqueo caudal por dexmedetomidina y bupivavaina
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Grupo bupivacaína sola Se administró bupivavaína caudal (0,25%) 1,25 ml/kg sin dexmedetomidina
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Bloqueo caudal por bupivavaina sola
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses de estudio
|
Valor de escala de CHEOPS
|
6 meses de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Caudaldexsupraumblical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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