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Vergleich von Dexmedetomidin mit Bupivacain versus Bupivacain allein bei kaudaler Blockade in Supra – Nabelschnuroperationen

16. Juli 2018 aktualisiert von: Ahmed Kareem, Cairo University

Hinzufügen von Dexmedetomidin zu kaudalem Bupivacain zur Analgesie in Supra - Nabelschnurchirurgie bei Kindern: Würde es mehr Analgesie hinzufügen?

Dexmedetomidin ist ein Alpha-2-adrenerger Rezeptoragonist, der entweder systemisch oder in Kombination mit Lokalanästhetika während regionaler Blockaden verabreicht wird. Die Forscher untersuchten die Kombination von Dexmedetomedin/Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain allein bei kaudaler Blockade bei pädiatrischen Patienten, die sich supra-umbilikalen Operationen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexmedetomidin wurde mit Bupivavain kombiniert und über den kaudalen Weg verabreicht, um mit kaudalem Bupivavain allein zur Analgesie nach Operationen am oberen Rumpf verglichen zu werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • supra - Nabeloperationen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen das Medikament oder Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: D-Gruppe
Dexmedetomidin mit Bupivacain-Gruppe Caudal Dexmedetomidin 1,5 Mikrogramm/kg mit Bupivavain (0,25 %) 1,25 ml/kg wurden verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Schwanzblockade durch Dexmedetomidin und Bupivavain
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
ACTIVE_COMPARATOR: B-Gruppe
Nur-Bupivacain-Gruppe Caudales Bupivavain (0,25 %) 1,25 ml/kg ohne Dexmedetomidin wurde verabreicht
Arzneimittel: Bupivacain
Schwanzblockade allein durch Bupivavaine
Andere Namen:
  • Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 6 Monate Studium
CHEOPS-Skalenwert
6 Monate Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Caudaldexsupraumblical

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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