- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307590
Jämföra dexmedetomidin med bupivakain kontra bupivakain ensamt för kaudal blockering i supra - navelkirurgi
16 juli 2018 uppdaterad av: Ahmed Kareem, Cairo University
Att lägga till dexmedetomidin till caudal bupivacain för analgesi i supra - navelkirurgi: skulle det lägga till mer smärtlindring
dexmedetomidin är en alfa 2 adrenerg receptoragonist som ges antingen systemiskt eller kombinerat med lokalanestetika under regionala blockeringar.
Utredarna studerade kombinationen av dexmedetomedin/bupivakain kontra bupivakain enbart för kaudal blockering hos pediatriska patienter som genomgick supra-navelkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dexmedetomidin kombinerades med bupivavain och administrerades via kaudal väg för att jämföras med enbart kaudal bupivavain för analgesi efter operation i övre delen av bålen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- supra - naveloperationer
Exklusions kriterier:
- allergi mot läkemedlet eller koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-grupp
Dexmedetomidin med bupivakaingrupp Caudal dexmedetomidin 1,5 mikrogram/kg med bupivavain (0,25 %) 1,25 ml/kg administrerades
|
Caudal blockering av dexmedetomidin och bupivavain
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B-grupp
Endast bupivakain grupp Caudal bupivavain (0,25 %) 1,25 ml/kg utan dexmedetomidin administrerades
|
Caudal blockering av enbart bupivavaine
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: 6 månaders studier
|
CHEOPS skalvärde
|
6 månaders studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- Caudaldexsupraumblical
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAvslutad
-
Cairo UniversityRekryteringBupivakain | Intratekal dexmedetomidin | Knäortopedisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalAvslutadDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ vård | Intensivvårdsavdelning | Äldre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAvslutadKnäoperation | Bäckenkirurgi | Spinal anestesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringAnalgesi | Smärta, Akut | Nervblockad | Övre extremitetskirurgiKanada
-
Benha UniversityRekryteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Sichuan Academy of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuSepsis | Septisk chock
-
Younes Ahmed YounesHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
National Cancer Institute, EgyptRekryteringSpinalbedövning | Dexmedetomidin | Fentanyl | Sarkom | Bupivakain | Nedre extremitet | Amputation ovanför knä | IntratekalEgypten