- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03309670
Psychiatrická budoucnost mladých pacientů hospitalizovaných ve službě Pass'Aje v letech 2006 až 2010 (After Pass'Aje)
Ke vzniku psychických poruch dospělých dochází asi ve třech čtvrtinách případů před 25. rokem. Služba Pass-Aje Univerzitní nemocnice Clermont-Ferrand je psychiatrická jednotka specializující se na léčbu poruch mladých dospělých. Tato jednotka hodnotí první epizody mezi různými klinickými projevy psychických poruch. Sebevražedné pokusy nebo myšlenky tvoří velkou část důvodů pro vstup do jednotky a nacházejí se napříč mnoha poruchami. Mezi důvody hospitalizace patří široká škála situací, které zpočátku nejsou spojeny s přesnou diagnózou, jako je abstinence, ztráta školní docházky, útěky, poruchy chování (poruchy sociálních interakcí, sebe a heteroagrese, poruchy příjmu potravy).
Řešitel navrhuje studovat psychiatrické výsledky hospitalizovaných pacientů na oddělení Pass-Aje a jejich psychosociální vývoj s cílem porovnat je s daty běžné populace a identifikovat faktory ovlivňující jejich budoucnost.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eve COURTY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce Pass'Aje v letech 2006 až 2010
- Ve věku od 16 do 25 let při hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá nebo nerozumí účelu studie.
- Pacienti, kteří zemřeli.
- Telefonní číslo pacienta je nedostupné nebo nefunkční
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bývalí mladí pacienti
všichni pacienti hospitalizovaní v letech 2006 až 2010 na jednotce Pass'Aje
|
Bývalí mladí psychiatričtí pacienti jsou kontaktováni za účelem zjištění jejich psychiatrického výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrická rehospitalizace
Časové okno: 1. den během telefonátu
|
psychiatrický výsledek zahrnuje 3 parametry:
|
1. den během telefonátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení sociálních výsledků
Časové okno: 1. den během telefonátu
|
Vzdělanostní úroveň získaná pacienty bude porovnána s údaji běžné populace podle pohlaví, věku a sociálního prostředí rodičů
|
1. den během telefonátu
|
|
Procento pacientů s pracovní činností
Časové okno: 1. den během telefonátu
|
Procento pacientů s pracovní činností bude porovnáno s údaji běžné populace podle pohlaví, věku a sociálního prostředí rodičů
|
1. den během telefonátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve COURTY, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-355
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .