- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03322228
Muzikoterapeutická intervence ke snížení úzkosti pečovatele na konci života
20. listopadu 2020 aktualizováno: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Muzikoterapeutická intervence ke snížení úzkosti pečovatele na konci života: Studie proveditelnosti
Jedná se o studii k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti zavedení muzikoterapeutické intervence pro pečovatele o hospitalizované pacienty, kteří jsou odesíláni do lůžkového hospice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé jsou vystaveni vysokému riziku stresu, špatné kvality života (QOL) a syndromu vyhoření.
Když se pacient blíží smrti, mezi běžná témata pro pečovatele patří úzkost a emocionální úzkost z blížící se smrti, předvídavý smutek a přijetí ztráty, což negativně ovlivňuje QOL pečovatele.
Vyšetřovatelé navrhují provést pilotní projekt k prozkoumání dopadu muzikoterapie na úzkost pečovatelů pro pečovatele bezprostředně umírajících hospitalizovaných pacientů předaných do hospice.
Po zápisu bude pečovatelům poskytnuta muzikoterapeutická intervence se složkami vytvářejícími dědictví a budou požádáni o vyplnění 3 krátkých dotazníků o úzkosti a kvalitě života před a po muzikoterapii, aby bylo možné posoudit jejich reakci na intervenci.
Celkovým cílem je snížit úzkost pečovatele a optimalizovat QOL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Sebeidentifikovaný pečovatel
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
1. Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapie
1 muzikoterapeutické sezení v délce cca 45 min-1 hod
|
Muzikoterapie je přizpůsobena preferencím subjektu.
Příkladem je aktivní muzicírování, podpůrné naslouchání a zahrnuje příležitosti k budování dědictví s cílem snížit úzkost pečovatelů a podpořit péči o sebe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pearlinovo měření přetížení role (ROM)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
4-položková samostatně podávaná míra stresu pečovatele
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lineární analogové sebehodnocení (LASA)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
10položková vlastní zpráva obecných měření kvality života (QOL)
|
Základní až 6 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
4položkový samoobslužný screeningový nástroj, který kombinuje dva ověřené dvoupoložkové screenery na depresi a úzkost
|
Základní až 6 měsíců
|
Průzkum programu muzikoterapie
Časové okno: Až 72 hodin po zásahu
|
Průzkum k posouzení spokojenosti s poskytovanými terapeutickými službami
|
Až 72 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-005811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .