- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03322228
Intervention de musicothérapie pour réduire la détresse des soignants en fin de vie
20 novembre 2020 mis à jour par: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Intervention de musicothérapie pour réduire la détresse des soignants en fin de vie : une étude de faisabilité
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention de musicothérapie pour les soignants des patients hospitalisés qui sont référés à l'hospice pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soignants sont exposés à un risque élevé de stress, de mauvaise qualité de vie (QOL) et d'épuisement professionnel.
Lorsqu'un patient approche de la mort, les thèmes communs pour les soignants incluent l'anxiété et la détresse émotionnelle d'une mort imminente, le chagrin anticipé et l'acceptation de la perte, qui ont un impact négatif sur la qualité de vie des soignants.
Les enquêteurs proposent de mener un projet pilote pour étudier l'impact de la musicothérapie sur la détresse des soignants pour les soignants de patients hospitalisés sur le point de mourir et référés à l'hospice.
Lors de l'inscription, les soignants recevront une intervention de musicothérapie avec des éléments de construction de l'héritage, et seront invités à remplir 3 brefs questionnaires sur la détresse et la qualité de vie avant et après la musicothérapie pour évaluer leur réponse à l'intervention.
L'objectif global est de réduire la détresse des soignants et d'optimiser la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Aidant auto-identifié
- anglophone
Critère d'exclusion:
1. Incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
1 séance de musicothérapie d'environ 45 min-1h
|
La musicothérapie est adaptée aux préférences du sujet.
Les exemples sont la création musicale active, l'écoute de soutien et les opportunités de création d'un héritage pour réduire la détresse des soignants et promouvoir les soins personnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de surcharge de rôle Pearlin (ROM)
Délai: De base à 6 mois
|
Mesure auto-administrée en 4 points du stress du soignant
|
De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation analogique linéaire (LASA)
Délai: De base à 6 mois
|
Auto-évaluation en 10 points des mesures générales de la qualité de vie (QOL)
|
De base à 6 mois
|
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Questionnaire de santé du patient pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4)
Délai: De base à 6 mois
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Outil de dépistage auto-administré à 4 éléments combinant deux outils de dépistage validés à deux éléments pour la dépression et l'anxiété
|
De base à 6 mois
|
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Sondage sur le programme de musicothérapie
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'intervention
|
Sondage pour évaluer la satisfaction concernant le service de thérapie fourni
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Jusqu'à 72 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-005811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .