- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03322228
Intervención de musicoterapia para reducir el sufrimiento de los cuidadores al final de la vida
20 de noviembre de 2020 actualizado por: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Intervención de musicoterapia para reducir el sufrimiento de los cuidadores al final de la vida: un estudio de viabilidad
Este es un estudio para evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar una intervención de musicoterapia para los cuidadores de pacientes hospitalizados que son derivados a cuidados paliativos para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores tienen un alto riesgo de estrés, mala calidad de vida (QOL) y agotamiento.
A medida que un paciente se acerca a la muerte, los temas comunes para los cuidadores incluyen ansiedad y angustia emocional por la muerte inminente, duelo anticipado y aceptación de la pérdida, que impactan negativamente en la calidad de vida del cuidador.
Los investigadores proponen llevar a cabo un proyecto piloto para investigar el impacto de la musicoterapia en la angustia del cuidador para los cuidadores de pacientes hospitalizados con muerte inminente remitidos a cuidados paliativos.
Al inscribirse, los cuidadores recibirán una intervención de musicoterapia con componentes de creación de legado y se les pedirá que completen 3 breves cuestionarios sobre la angustia y la calidad de vida antes y después de la musicoterapia para evaluar su respuesta a la intervención.
El objetivo general es reducir la angustia del cuidador y optimizar la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cuidador autoidentificado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
1. Incapaz de dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
1 sesión de musicoterapia, con una duración aproximada de 45 min-1 h
|
La musicoterapia se adapta a las preferencias del sujeto.
Los ejemplos son la creación activa de música, la escucha de apoyo e incluye oportunidades para construir un legado para disminuir la angustia del cuidador y promover el autocuidado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de sobrecarga de roles de Pearlin (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Medida autoadministrada de 4 ítems del estrés del cuidador
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoevaluación analógica lineal (LASA)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Autoinforme de 10 ítems de medidas generales de calidad de vida (QOL)
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Herramienta de detección autoadministrada de 4 elementos que combinó dos evaluadores validados de dos elementos para la depresión y la ansiedad
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Encuesta del Programa de Musicoterapia
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la intervención
|
Encuesta para evaluar la satisfacción con el servicio de terapia brindado
|
Hasta 72 horas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-005811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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