- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03322228
Intervenção Musicoterapêutica para Reduzir o Sofrimento do Cuidador no Fim da Vida
20 de novembro de 2020 atualizado por: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Intervenção Musicoterapia para Reduzir o Sofrimento do Cuidador no Fim da Vida: Um Estudo de Viabilidade
Este é um estudo para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma intervenção musicoterapêutica para cuidadores de pacientes hospitalizados que são encaminhados para cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores correm alto risco de estresse, baixa qualidade de vida (QV) e esgotamento.
À medida que um paciente se aproxima da morte, temas comuns para os cuidadores incluem ansiedade e sofrimento emocional devido à morte iminente, luto antecipado e aceitação da perda, que afetam negativamente a qualidade de vida do cuidador.
Os investigadores propõem a realização de um projeto piloto para investigar o impacto da musicoterapia no sofrimento do cuidador para cuidadores de pacientes hospitalizados em estado de morte iminente encaminhados para cuidados paliativos.
Após a inscrição, os cuidadores receberão uma intervenção de musicoterapia com componentes de construção de legado e serão solicitados a preencher 3 breves questionários sobre angústia e qualidade de vida antes e depois da musicoterapia para avaliar sua resposta à intervenção.
O objetivo geral é reduzir o sofrimento do cuidador e otimizar a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Cuidador autoidentificado
- fala inglês
Critério de exclusão:
1. Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
1 sessão de musicoterapia, com duração aproximada de 45 min-1 h
|
A musicoterapia é adaptada à preferência do paciente.
Os exemplos são criação de música ativa, escuta de apoio e inclui oportunidades de construção de legado para diminuir o sofrimento do cuidador e promover o autocuidado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de sobrecarga de papel Pearlin (ROM)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Medida auto-administrada de 4 itens de estresse do cuidador
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoavaliação Analógica Linear (LASA)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Auto-relato de 10 itens de medidas gerais de qualidade de vida (QOL)
|
Linha de base até 6 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PHQ-4)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Ferramenta de triagem auto-administrada de 4 itens que combinou dois rastreadores validados de dois itens para depressão e ansiedade
|
Linha de base até 6 meses
|
Pesquisa do Programa de Musicoterapia
Prazo: Até 72 horas após a intervenção
|
Pesquisa para avaliar a satisfação em relação ao serviço de terapia prestado
|
Até 72 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-005811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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