- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03322228
Muziektherapie-interventie om de stress van zorgverleners aan het levenseinde te verminderen
20 november 2020 bijgewerkt door: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Interventie met muziektherapie om stress bij zorgverleners aan het levenseinde te verminderen: een haalbaarheidsonderzoek
Dit is een studie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het implementeren van een muziektherapie-interventie voor zorgverleners van gehospitaliseerde patiënten die worden doorverwezen naar een intramuraal hospice.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers lopen een hoog risico op stress, slechte kwaliteit van leven (QOL) en burn-out.
Als een patiënt de dood nadert, zijn gemeenschappelijke thema's voor zorgverleners onder meer angst en emotioneel leed door de naderende dood, anticiperende rouw en acceptatie van verlies, die een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van de zorgverlener.
Onderzoekers stellen voor om een proefproject uit te voeren om de impact van muziektherapie op het leed van zorgverleners te onderzoeken voor zorgverleners van binnenkort stervende gehospitaliseerde patiënten die naar een hospice zijn verwezen.
Na inschrijving krijgen zorgverleners een muziektherapie-interventie met legacy-opbouwende componenten, en wordt hen gevraagd om 3 korte vragenlijsten in te vullen over leed en kwaliteit van leven voor en na de muziektherapie om hun reactie op de interventie te beoordelen.
Het algemene doel is om het leed van de zorgverlener te verminderen en de kwaliteit van leven te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Zelfbenoemde verzorger
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
1. Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
1 sessie muziektherapie van ongeveer 45 min-1 uur
|
Muziektherapie wordt afgestemd op de voorkeur van het onderwerp.
Voorbeelden zijn actief muziek maken, ondersteunend luisteren en biedt mogelijkheden voor legacy-opbouw om het leed van zorgverleners te verminderen en zelfzorg te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pearlin-roloverbelastingsmaatregel (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
4-item zelf-toegediende meting van stress bij de verzorger
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lineaire analoge zelfevaluatie (LASA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
10-item zelfrapportage van algemene metingen van kwaliteit van leven (QOL)
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
4-item zelf-toegediende screeningtool die twee gevalideerde twee-item screeners voor depressie en angst combineerde
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Enquête over het programma voor muziektherapie
Tijdsspanne: Tot 72 uur na interventie
|
Enquête om de tevredenheid over de geleverde therapieservice te beoordelen
|
Tot 72 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-005811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten