- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322228
Interwencja muzykoterapeutyczna w celu zmniejszenia stresu opiekuna pod koniec życia
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Interwencja muzykoterapeutyczna w celu zmniejszenia stresu opiekuna pod koniec życia: studium wykonalności
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i dopuszczalności wdrożenia interwencji muzykoterapeutycznej u opiekunów pacjentów hospitalizowanych kierowanych do hospicjum stacjonarnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie są narażeni na wysokie ryzyko stresu, niskiej jakości życia (QOL) i wypalenia zawodowego.
Gdy pacjent jest bliski śmierci, częstymi tematami dla opiekunów są niepokój i stres emocjonalny związany ze zbliżającą się śmiercią, przewidywany żal i akceptacja straty, które negatywnie wpływają na QOL opiekuna.
Badacze proponują przeprowadzenie projektu pilotażowego w celu zbadania wpływu muzykoterapii na dystres opiekunów osób opiekujących się chorymi hospitalizowanymi w nieuchronnej śmierci kierowanymi do hospicjum.
Po rejestracji opiekunowie otrzymają interwencję muzykoterapeutyczną z komponentami budującymi spuściznę i zostaną poproszeni o wypełnienie 3 krótkich kwestionariuszy dotyczących cierpienia i jakości życia przed i po muzykoterapii, aby ocenić ich reakcję na interwencję.
Ogólnym celem jest zmniejszenie stresu opiekuna i optymalizacja QOL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Samozwańczy opiekun
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
1. Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
1 sesja muzykoterapeutyczna, trwająca ok. 45 min-1 godz
|
Muzykoterapia jest dostosowana do preferencji pacjenta.
Przykładami są aktywne tworzenie muzyki, wspierające słuchanie i obejmuje możliwości budowania dziedzictwa w celu zmniejszenia stresu opiekunów i promowania samoopieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara przeciążenia roli Pearlina (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
4-itemowa samodzielna miara stresu opiekuna
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowa samoocena analogowa (LASA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
10-itemowy samoopis ogólnych mierników jakości życia (QOL)
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta dotyczący depresji i lęku (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
4-itemowe narzędzie przesiewowe do samodzielnego stosowania, które łączyło dwa zweryfikowane dwuitemowe testy przesiewowe w kierunku depresji i lęku
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Ankieta dotycząca programu muzykoterapii
Ramy czasowe: Do 72 godzin po interwencji
|
Ankieta badająca satysfakcję ze świadczonej usługi terapeutycznej
|
Do 72 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-005811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja