Technika školení pozornosti a všímavý sebesoucit
1. listopadu 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Randomizovaná kontrolovaná zkouška srovnávající techniku nácviku pozornosti a všímavého sebesoucitu
Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkem 80 studentů s vlastními příznaky stresu/úzkosti/deprese bude pozváno, aby se zúčastnili 3-sekčního kurzu sestávajícího buď z nácviku pozornosti, nebo z meditace založené na soucitu/všímavosti.
Trénink pozornosti zahrnuje úpravu metakognitivní kontroly a zvýšení flexibility pozornosti, aby se lidé mohli zdržet reakce na narušení pomocí rozšířeného zpracování.
Sebe-soucit zahrnuje nevyhýbání se bolestivým nebo skličujícím pocitům.
Místo toho jsou tyto zkušenosti drženy ve vědomí s laskavostí, porozuměním a pocitem sdílené lidskosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sami hlášené příznaky stresu/úzkosti/deprese
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Technika tréninku pozornosti
|
Trénink pozornosti zahrnuje úpravu metakognitivní kontroly a zvýšení flexibility pozornosti, aby se lidé mohli zdržet reakce na narušení pomocí rozšířeného zpracování.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Všímavý sebesoucit
|
Sebe-soucit zahrnuje nevyhýbání se bolestivým nebo skličujícím pocitům.
Místo toho jsou tyto zkušenosti drženy ve vědomí s laskavostí, porozuměním a pocitem sdílené lidskosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese hodnocená pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Posuzuje příznaky deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 27 (velmi depresivní).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Skóre subškály se nepoužívají.
|
Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna symptomů úzkosti hodnocená pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Posuzuje příznaky úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 21 (velmi depresivní).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Skóre subškály se nepoužívají.
|
Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v soucitu se sebou samým, jak je posouzeno Krátkou formou škály sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Posouzení sebesoucitu.
Celkové skóre se pohybuje od 12 (žádný sebesoucit) do 60 (vysoký sebesoucit).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Skóre subškály se nepoužívají.
|
Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny v subškále flexibility pozornosti dotazníku Detached Mindfulness Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Hodnocení flexibility pozornosti.
Celkové skóre za flexibilitu pozornosti se pohybuje od 5 (žádná flexibilita) do 25 (velmi flexibilní).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Nejsou použity žádné další subškály.
|
Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny ve všímavosti hodnocené pomocí dotazníku The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Hodnocení všímavosti.
Celkové skóre se pohybuje od 20 (vůbec nevšímavý) do 100 (velmi pozorný).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Skóre subškály nejsou analyzovány.
|
Výchozí stav, bezprostředně po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/470-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .