- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332381
Técnica de entrenamiento de la atención y autocompasión consciente
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Un ensayo controlado aleatorio que compara la técnica de entrenamiento de la atención y la autocompasión consciente
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio.
Se invitará a un total de 80 estudiantes con síntomas autoinformados de estrés/ansiedad/depresión a participar en un curso de 3 sesiones que consiste en entrenamiento de la atención o meditación basada en la autocompasión/atención plena.
El entrenamiento de la atención implica modificar el control metacognitivo y mejorar la flexibilidad de la atención para que las personas puedan abstenerse de responder a las intrusiones con un procesamiento prolongado.
La autocompasión implica no evitar los sentimientos dolorosos o angustiosos.
En cambio, estas experiencias se mantienen en la conciencia con amabilidad, comprensión y un sentido de humanidad compartida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas autoinformados de estrés/ansiedad/depresión
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de entrenamiento de la atención.
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El entrenamiento de la atención implica modificar el control metacognitivo y mejorar la flexibilidad de la atención para que las personas puedan abstenerse de responder a las intrusiones con un procesamiento prolongado.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Autocompasión consciente
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La autocompasión implica no evitar los sentimientos dolorosos o angustiosos.
En cambio, estas experiencias se mantienen en la conciencia con amabilidad, comprensión y un sentido de humanidad compartida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de depresión evaluados con el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Evalúa los síntomas de la depresión.
La puntuación total va de 0 (sin depresión) a 27 (muy deprimido).
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
No se utilizan puntuaciones de subescala.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
|
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados con la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
|
Evalúa síntomas de ansiedad.
La puntuación total va de 0 (sin depresión) a 21 (muy deprimido).
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
No se utilizan puntuaciones de subescala.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la autocompasión evaluados por la Escala de autocompasión de forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la autocompasión.
La puntuación total oscila entre 12 (sin autocompasión) y 60 (alto nivel de autocompasión).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
No se utilizan puntuaciones de subescala.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Cambios en la subescala de flexibilidad atencional del Cuestionario de Mindfulness Desapegado
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la flexibilidad atencional.
La puntuación total para la flexibilidad de la atención oscila entre 5 (sin flexibilidad) y 25 (muy flexible).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
No se utilizan otras subescalas.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Cambios en la atención plena evaluados con el Cuestionario de cinco facetas de la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la atención plena.
La puntuación total oscila entre 20 (nada consciente) y 100 (muy consciente).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
Las puntuaciones de las subescalas no se analizan.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/470-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .