- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03332381
Technika treningu uwagi i uważne współczucie dla siebie
1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca technikę treningu uwagi i uważnego samowspółczucia
Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba.
Łącznie 80 studentów z objawami stresu/lęku/depresji, które sami zgłosili, zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w 3-sesyjnym kursie składającym się z treningu uwagi lub medytacji opartej na współczuciu/uważności.
Trening uwagi obejmuje modyfikację kontroli metapoznawczej i zwiększenie elastyczności uwagi, tak aby ludzie mogli powstrzymać się od reagowania na intruzów rozszerzonym przetwarzaniem.
Samowspółczucie polega na nieunikaniu bolesnych lub niepokojących uczuć.
Zamiast tego doświadczenia te są utrzymywane w świadomości z życzliwością, zrozumieniem i poczuciem wspólnego człowieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłaszanych przez siebie objawów stresu/lęku/depresji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Technika treningu uwagi
|
Trening uwagi obejmuje modyfikację kontroli metapoznawczej i zwiększenie elastyczności uwagi, tak aby ludzie mogli powstrzymać się od reagowania na intruzów rozszerzonym przetwarzaniem.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uważne współczucie dla siebie
|
Samowspółczucie polega na nieunikaniu bolesnych lub niepokojących uczuć.
Zamiast tego doświadczenia te są utrzymywane w świadomości z życzliwością, zrozumieniem i poczuciem wspólnego człowieczeństwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocenia objawy depresji.
Całkowity zakres punktacji od 0 (brak depresji) do 27 (bardzo przygnębiony).
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Wyniki w podskalach nie są używane.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana nasilenia objawów lękowych ocenianych za pomocą skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocenia objawy lęku.
Całkowity zakres punktacji od 0 (brak depresji) do 21 (bardzo przygnębiony).
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Wyniki w podskalach nie są używane.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w samowspółczuciu oceniane za pomocą skróconej formy samowspółczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena samowspółczucia.
Całkowity zakres punktacji od 12 (brak współczucia dla samego siebie) do 60 (wysoki stopień współczucia dla samego siebie).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Wyniki w podskalach nie są używane.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w podskali elastyczności uwagi Kwestionariusza Oderwanej Uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena elastyczności uwagi.
Łączny wynik dla elastyczności uwagi wynosi od 5 (brak elastyczności) do 25 (bardzo elastyczność).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Żadne inne podskale nie są używane.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany uważności oceniane za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena uważności.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 (całkowity brak uważności) do 100 (bardzo uważny).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Wyniki podskali nie są analizowane.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/470-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika treningu uwagi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan