- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03332381
Tecnica di allenamento dell'attenzione e auto-compassione consapevole
1 novembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Una prova controllata randomizzata che confronta la tecnica di allenamento dell'attenzione e l'auto-compassione consapevole
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato.
Un totale di 80 studenti con sintomi auto-riferiti di stress/ansia/depressione sarà invitato a prendere parte a un corso di 3 sessioni consistente in training sull'attenzione o meditazione basata sull'auto-compassione/consapevolezza.
L'addestramento all'attenzione comporta la modifica del controllo metacognitivo e il miglioramento della flessibilità dell'attenzione in modo che le persone possano astenersi dal rispondere alle intrusioni con un'elaborazione estesa.
L'auto-compassione implica il non evitare sentimenti dolorosi o angoscianti.
Invece queste esperienze sono tenute nella consapevolezza con gentilezza, comprensione e un senso di umanità condivisa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi auto-riferiti di stress/ansia/depressione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di allenamento dell'attenzione
|
L'addestramento all'attenzione comporta la modifica del controllo metacognitivo e il miglioramento della flessibilità dell'attenzione in modo che le persone possano astenersi dal rispondere alle intrusioni con un'elaborazione estesa.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Consapevole auto-compassione
|
L'auto-compassione implica il non evitare sentimenti dolorosi o angoscianti.
Invece queste esperienze sono tenute nella consapevolezza con gentilezza, comprensione e un senso di umanità condivisa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei sintomi della depressione valutata con il Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Valuta i sintomi della depressione.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna depressione) a 27 (molto depresso).
I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
I punteggi di sottoscala non vengono utilizzati.
|
Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Variazione dei sintomi di ansia valutati con la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Valuta i sintomi dell'ansia.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna depressione) a 21 (molto depresso).
I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
I punteggi di sottoscala non vengono utilizzati.
|
Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nell'auto-compassione valutati dalla Self-Compassion Scale Short Form
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione dell'autocompassione.
Il punteggio totale varia da 12 (nessuna auto-compassione) a 60 (alto sull'auto-compassione).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
I punteggi di sottoscala non vengono utilizzati.
|
Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti nella sottoscala della flessibilità dell'attenzione del Detached Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione della flessibilità dell'attenzione.
Il punteggio totale per la flessibilità dell'attenzione va da 5 (nessuna flessibilità) a 25 (molto flessibile).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Non vengono utilizzate altre sottoscale.
|
Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti nella consapevolezza valutati con The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione della consapevolezza.
Il punteggio totale varia da 20 (per niente attento) a 100 (molto attento).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
I punteggi di sottoscala non vengono analizzati.
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Basale, subito dopo l'ultima sessione, 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/470-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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