- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03332381
Técnica de Treinamento de Atenção e Autocompaixão Consciente
1 de novembro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Um ensaio controlado randomizado comparando a técnica de treinamento de atenção e a autocompaixão consciente
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado.
Um total de 80 alunos com sintomas autorrelatados de estresse/ansiedade/depressão serão convidados a participar de um curso de 3 sessões que consiste em treinamento de atenção ou meditação baseada em autocompaixão/atenção plena.
O treinamento da atenção envolve modificar o controle metacognitivo e aumentar a flexibilidade da atenção para que as pessoas possam abster-se de responder a intrusões com processamento estendido.
A autocompaixão envolve não evitar sentimentos dolorosos ou angustiantes.
Em vez disso, essas experiências são mantidas na consciência com bondade, compreensão e um senso de humanidade compartilhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas autorrelatados de estresse/ansiedade/depressão
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de treinamento de atenção
|
O treinamento da atenção envolve modificar o controle metacognitivo e aumentar a flexibilidade da atenção para que as pessoas possam abster-se de responder a intrusões com processamento estendido.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autocompaixão consciente
|
A autocompaixão envolve não evitar sentimentos dolorosos ou angustiantes.
Em vez disso, essas experiências são mantidas na consciência com bondade, compreensão e um senso de humanidade compartilhada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos sintomas de depressão conforme avaliado com o Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Avalia sintomas de depressão.
A pontuação total varia de 0 (sem depressão) a 27 (muito deprimida).
Valores mais baixos representam melhor resultado.
As pontuações da subescala não são usadas.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Mudança nos sintomas de ansiedade conforme avaliado com a escala Generalized Anxiety Disorder-7
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Avalia sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 (sem depressão) a 21 (muito deprimida).
Valores mais baixos representam melhor resultado.
As pontuações da subescala não são usadas.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na autocompaixão avaliadas pela escala de autocompaixão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Avaliação da autocompaixão.
A pontuação total varia de 12 (sem autocompaixão) a 60 (alta autocompaixão).
Valores mais altos representam melhor resultado.
As pontuações da subescala não são usadas.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Mudanças na subescala de flexibilidade de atenção do Detached Mindfulness Questionnaire
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Avaliação da flexibilidade de atenção.
A pontuação total para flexibilidade de atenção varia de 5 (sem flexibilidade) a 25 (muito flexível).
Valores mais altos representam melhor resultado.
Nenhuma outra subescala é usada.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Mudanças na atenção plena avaliadas com o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Avaliação da atenção plena.
A pontuação total varia de 20 (nada atento) a 100 (muito atento).
Valores mais altos representam melhor resultado.
As pontuações das subescalas não são analisadas.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão, 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/470-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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