- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332381
Opmærksomhedstræningsteknik og opmærksom selvmedfølelse
1. november 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner opmærksomhedstræningsteknikken og opmærksom selvmedfølelse
Designet af undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 80 elever med selvrapporterede symptomer på stress/angst/depression vil blive inviteret til at deltage i et 3-sessions kursus bestående af enten opmærksomhedstræning eller selvmedfølelse/mindfulness baseret meditation.
Opmærksomhedstræning involverer ændring af metakognitiv kontrol og forbedring af opmærksomhedsfleksibilitet, så folk kan afstå fra at reagere på indtrængen med udvidet behandling.
Selvmedfølelse involverer ikke at undgå smertefulde eller foruroligende følelser.
I stedet holdes disse oplevelser i bevidsthed med venlighed, forståelse og en følelse af fælles menneskelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporterede symptomer på stress/angst/depression
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedstræningsteknik
|
Opmærksomhedstræning involverer ændring af metakognitiv kontrol og forbedring af opmærksomhedsfleksibilitet, så folk kan afstå fra at reagere på indtrængen med udvidet behandling.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindful selvmedfølelse
|
Selvmedfølelse involverer ikke at undgå smertefulde eller foruroligende følelser.
I stedet holdes disse oplevelser i bevidsthed med venlighed, forståelse og en følelse af fælles menneskelighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på depression som vurderet med Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Vurderer symptomer på depression.
Samlet score går fra 0 (ingen depression) til 27 (meget deprimeret).
Lavere værdier repræsenterer bedre resultat.
Underskala-score bruges ikke.
|
Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i symptomer på angst som vurderet med Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Vurderer symptomer på angst.
Samlet score går fra 0 (ingen depression) til 21 (meget deprimeret).
Lavere værdier repræsenterer bedre resultat.
Underskala-score bruges ikke.
|
Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvmedfølelse som vurderet af Self-Compassion Scale Short Form
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af selvmedfølelse.
Samlet score går fra 12 (ingen selvmedfølelse) til 60 (høj på selvmedfølelse).
Højere værdier repræsenterer bedre resultat.
Underskala-score bruges ikke.
|
Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i underskalaen for opmærksomhedsfleksibilitet i Detached Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af opmærksomhedsfleksibilitet.
Samlet score for opmærksomhedsfleksibilitet går fra 5 (ingen fleksibilitet) til 25 (meget fleksibel).
Højere værdier repræsenterer bedre resultat.
Der anvendes ingen andre underskalaer.
|
Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i mindfulness som vurderet med The Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af mindfulness.
Samlet score spænder fra 20 (slet ikke opmærksom) til 100 (meget opmærksom).
Højere værdier repræsenterer bedre resultat.
Underskala-score analyseres ikke.
|
Baseline, umiddelbart efter sidste session, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/470-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .