- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332381
Huomiovalmennustekniikka ja tietoinen itsemyötätunto
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan huomiovalmennustekniikkaa ja tietoista itsemyötätuntoa
Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 80 opiskelijaa, joilla on itse ilmoittamia stressin/ahdistus/masennusoireita, kutsutaan osallistumaan kolmen istunnon kurssille, joka koostuu joko huomiovalmennuksesta tai itsemyötätuntoon/mindfulnessiin perustuvasta meditaatiosta.
Huomiovalmennus sisältää metakognitiivisen ohjauksen muokkaamisen ja huomion joustavuuden lisäämisen, jotta ihmiset voivat pidättäytyä vastaamasta tunkeutumiseen laajennetulla käsittelyllä.
Itsemyötätuntoon kuuluu tuskallisten tai ahdistavien tunteiden välttäminen.
Sen sijaan nämä kokemukset pidetään tietoisina ystävällisyydestä, ymmärryksestä ja jaetun inhimillisyyden tunteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittamia stressin/ahdistus/masennusoireita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomioharjoitustekniikka
|
Huomiovalmennus sisältää metakognitiivisen ohjauksen muokkaamisen ja huomion joustavuuden lisäämisen, jotta ihmiset voivat pidättäytyä vastaamasta tunkeutumiseen laajennetulla käsittelyllä.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tietoinen itsemyötätunto
|
Itsemyötätuntoon kuuluu tuskallisten tai ahdistavien tunteiden välttäminen.
Sen sijaan nämä kokemukset pidetään tietoisina ystävällisyydestä, ymmärryksestä ja jaetun inhimillisyyden tunteesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireissa arvioituna Potilaan terveyskyselyllä-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi masennuksen oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 27:ään (erittäin masentunut).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Alaasteikkopisteitä ei käytetä.
|
Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireiden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ahdistuksen oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 21:een (erittäin masentunut).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Alaasteikkopisteitä ei käytetä.
|
Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemyötätunnon muutokset Self-Compassion Scale Short Form -lomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsemyötätunton arviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta (ei itsemyötätuntoa) 60:een (korkea itsemyötätunto).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Alaasteikkopisteitä ei käytetä.
|
Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia Detached Mindfulness Questionnairen huomion joustavuuden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkailun joustavuuden arviointi.
Tarkkailun joustavuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (ei joustavuutta) 25:een (erittäin joustava).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muita aliasteikkoja ei käytetä.
|
Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin muutokset, jotka on arvioitu The Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin arviointi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä (ei lainkaan tietoinen) 100:aan (erittäin tietoinen).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Alaasteikkopisteitä ei analysoida.
|
Lähtötilanne, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/470-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomioharjoitustekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia