- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03332381
Technik des Aufmerksamkeitstrainings und achtsames Selbstmitgefühl
1. November 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Technik des Aufmerksamkeitstrainings und des achtsamen Selbstmitgefühls
Das Design der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Insgesamt 80 Studenten mit selbstberichteten Symptomen von Stress/Angst/Depression werden eingeladen, an einem 3-Sitzungen-Kurs teilzunehmen, der entweder aus Aufmerksamkeitstraining oder auf Selbstmitgefühl/Achtsamkeit basierender Meditation besteht.
Aufmerksamkeitstraining beinhaltet die Modifizierung der metakognitiven Kontrolle und die Verbesserung der Aufmerksamkeitsflexibilität, so dass Menschen davon absehen können, auf Eindringlinge mit erweiterter Verarbeitung zu reagieren.
Selbstmitgefühl bedeutet, schmerzhafte oder belastende Gefühle nicht zu vermeiden.
Stattdessen werden diese Erfahrungen mit Freundlichkeit, Verständnis und einem Gefühl gemeinsamer Menschlichkeit im Bewusstsein gehalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- Psykologisk Institutt, Dragvoll
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstberichtete Symptome von Stress/Angst/Depression
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Technik des Aufmerksamkeitstrainings
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Aufmerksamkeitstraining beinhaltet die Modifizierung der metakognitiven Kontrolle und die Verbesserung der Aufmerksamkeitsflexibilität, so dass Menschen davon absehen können, auf Eindringlinge mit erweiterter Verarbeitung zu reagieren.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Achtsames Selbstmitgefühl
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Selbstmitgefühl bedeutet, schmerzhafte oder belastende Gefühle nicht zu vermeiden.
Stattdessen werden diese Erfahrungen mit Freundlichkeit, Verständnis und einem Gefühl gemeinsamer Menschlichkeit im Bewusstsein gehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionssymptome, wie mit dem Patient Health Questionnaire-9 bewertet
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Bewertet die Symptome einer Depression.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Depression) bis 27 (sehr depressiv).
Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Subskalenwerte werden nicht verwendet.
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Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
|
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Veränderung der Angstsymptome, gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder-7-Skala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
|
Bewertet Angstsymptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Depression) bis 21 (sehr depressiv).
Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Subskalenwerte werden nicht verwendet.
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Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Selbstmitgefühls, wie anhand der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala bewertet
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Einschätzung des Selbstmitgefühls.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 (kein Selbstmitgefühl) bis 60 (starkes Selbstmitgefühl).
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Subskalenwerte werden nicht verwendet.
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Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
|
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Änderungen in der Subskala Aufmerksamkeitsflexibilität des Detached Mindfulness Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Bewertung der Aufmerksamkeitsflexibilität.
Die Gesamtpunktzahl für Aufmerksamkeitsflexibilität reicht von 5 (keine Flexibilität) bis 25 (sehr flexibel).
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Es werden keine anderen Subskalen verwendet.
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Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Veränderungen in der Achtsamkeit, wie sie mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit bewertet wurden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Einschätzung der Achtsamkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 (überhaupt nicht aufmerksam) bis 100 (sehr aufmerksam).
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Subskalenergebnisse werden nicht analysiert.
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Baseline, unmittelbar nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Magne Flaten, phd, Norwegian University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/470-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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