- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03365570
Prevalence of Oral Manifestations of Iron Deficiency Anemia in a Sample of Egyptian Population
Prevalence of Oral Manifestations of Iron Deficiency Anemia in a Sample of Egyptian Population, Hospital-based Cross-sectional Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Study will be held in at the Hematology department at El Qasr Al-Einy Cairo University Hospital data collection started from February 2018 till end of April 2018 primary completion.
Clinical examination performed for oral mucosa, the number and type of lesions will be recorded. Patients' age, sex, duration of illness, type of anemia, location of any oral lesion or abnormality, history of drug and alcohol consumption, and presence or absence of dentures, will be recorded participants will not followed up and data will be collected prospectively.
A copy of participant's blood record will be obtained from the hematology department upon its approval.
Participants:
Egyptian patients diagnosed with Iron deficiency anemia that attending the Hematology department at El Qasr Al-Einy Cairo University Hospital will be enrolled in the study. The age of participant enroll will be up to 70 years old, males and females will be included.
For each eligible participant, a full history will be obtained according to an assessment sheet, followed by clinical examination which will be done through an interview between the investigator and the patient.
All participants will be asked to sign a study-related informed consent. Oral manifestations of these patients will be evaluated by an oral medicine master student (the investigator).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Participants:
Egyptian patients diagnosed with Iron deficiency anemia that attending the Hematology department at El Qasr Al-Einy Cairo University Hospital will be enrolled in the study. The age of participant enroll will be up to 70 years old, males and females will be included.
For each eligible participant, a full history will be obtained according to an assessment sheet, followed by clinical examination which will be done through an interview between the investigator and the patient.
All participants will be asked to sign a study-related informed consent.
Popis
Inclusion Criteria
- Patients diagnosed with iron deficiency anemia based on their blood tests.
- Age: by maximum 70 years old.
- Males and females will be included.
Exclusion Criteria
- Patients suffering from any other systemic diseases known to influence oral and maxillofacial manifestations will be excluded.
- Patients suffering from any other systemic diseases known to cause IDA as secondary condition will be excluded.
- Patients on drug therapy that may have oral mucosal manifestations.
- Lesions appear because of existing local factors for example traumatic ulcer on the tongue because of sharp tooth against tongue, angular cheilitis because of poor denture design and older age patients.
- Inflammatory diseases, malignancy, or recent surgery were excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence of oral mucosal lesions
Časové okno: 15 minutes
|
Presence of oral mucosal lesions will be assessed by clinical picture into dichotomous outcome (Yes/No) and percentage of each.
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatheya Zahran, Professor, Head of the Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Alsheikh, Master student
- Ředitel studie: Eman Mo Amr, A.Professor, associate professor in the Department of Oral Medicine and periodontology Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DeLoughery TG. Iron Deficiency Anemia. Med Clin North Am. 2017 Mar;101(2):319-332. doi: 10.1016/j.mcna.2016.09.004. Epub 2016 Dec 8.
- Rohani B. Oral manifestations and blood profile in patients with iron deficiency anemia. J Formos Med Assoc. 2015 Jan;114(1):97. doi: 10.1016/j.jfma.2014.07.004. Epub 2014 Aug 10. No abstract available.
- Wu YC, Wang YP, Chang JY, Cheng SJ, Chen HM, Sun A. Oral manifestations and blood profile in patients with iron deficiency anemia. J Formos Med Assoc. 2014 Feb;113(2):83-7. doi: 10.1016/j.jfma.2013.11.010. Epub 2013 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- oral lesions and anemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .