- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03372408
Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale: Přehled grafů (PINSTEP-1)
Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale (PINSTEP): Formativní výzkum (Cíl 1 – Retrospektivní přehled grafu)
V Torontu Ontario provozuje Parkdale Community Health Center komunitní osvětový program s názvem Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P poskytuje klientům týdenní pre- a postnatální podporu a vzdělávací programy. To zahrnuje program výživy kojenců pro matky s kojenci 0-6 měsíců (Feeding Tiny Souls). 5P má různorodou klientskou základnu; program je zaměřen na ženy, které se nacházejí v náročných životních podmínkách, proto mezi klienty mohou patřit matky s nízkými příjmy nebo svobodné matky a nově příchozí v Kanadě.
Je důležité vědět, kdo má přístup k komunitním programům a jaké jsou hnací síly využívání programů, abychom mohli lépe podporovat ženy, které jsou zapsány, a zaměřit se na ty, které ne. Cíl tohoto projektu je dvojí: 1) zjistit, jaké sociodemografické a psychosociální charakteristiky predikují míru účasti v prenatálním komunitním terénním programu zaměřeném na ohrožené matky, a 2) na základě využití prenatálního programu, existují rozdíly v používání poporodní program? Tato studie bude provedena prostřednictvím retrospektivního přehledu grafů. Studijní populace se bude skládat z žen, které se prenatálně zapsaly do 5P. Hypotézou je, že zranitelnější ženy nebudou programovat tak často.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prenatálně se zapsal do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P).
- Klient 5P podepsal souhlas se zveřejněním informací na přijímacím formuláři 5P
Kritéria vyloučení:
- Do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P) chodila pouze postnatálně
- Klient 5P nepodepsal povolení k vydání informací na formuláři příjmu 5P
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Program Klienti
Klienti Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's).
|
Retrospektivní přehled grafů účasti v programu a sociodemografických a psychosociálních charakteristik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň účasti v programu hodnocená kontrolou záznamů klientů a záznamů o účasti v programu
Časové okno: Registrace do prenatálního programu do 12 měsíců po porodu
|
Retrospektivní grafová kontrola záznamů klientského programu a docházky
|
Registrace do prenatálního programu do 12 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 34482-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .