- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372408
Progetto di valutazione mirato alla sicurezza della nutrizione infantile Parkdale: revisione del grafico (PINSTEP-1)
Progetto di valutazione mirata alla sicurezza della nutrizione infantile Parkdale (PINSTEP): ricerca formativa (obiettivo 1-revisione retrospettiva del grafico)
A Toronto, Ontario, il Parkdale Community Health Centre gestisce un programma di sensibilizzazione della comunità intitolato Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Le 5P forniscono supporto settimanale pre e post parto e programmi educativi per i clienti. Ciò include un programma di alimentazione infantile per madri con bambini da 0 a 6 mesi (Feeding Tiny Souls). I 5P hanno una base di clienti diversificata; il programma è rivolto a donne che si trovano in circostanze di vita difficili, pertanto, i clienti possono includere madri a basso reddito o single e nuovi arrivati in Canada.
È importante sapere chi accede ai programmi comunitari e quali sono i driver dell'utilizzo dei programmi per supportare meglio le donne iscritte e mirare a quelle che non lo sono. Lo scopo di questo progetto è duplice: 1) indagare quali caratteristiche socio-demografiche e psicosociali prevedono il livello di partecipazione a un programma di sensibilizzazione della comunità prenatale rivolto a madri vulnerabili e 2) sulla base dell'utilizzo di un programma prenatale, ci sono differenze nell'uso di un programma postnatale? Questo studio sarà condotto attraverso una revisione retrospettiva dei grafici. La popolazione dello studio sarà composta da donne che si sono arruolate in 5P prima della nascita. L'ipotesi è che le donne più vulnerabili non parteciperanno alla programmazione così frequentemente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) in fase prenatale
- Il cliente di 5P ha firmato l'autorizzazione a rilasciare informazioni sul modulo di assunzione di 5P
Criteri di esclusione:
- Ha frequentato solo il progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) dopo la nascita
- Il cliente di 5P non ha firmato l'autorizzazione a rilasciare informazioni sul modulo di assunzione di 5P
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Clienti del programma
Clienti del Progetto di Prevenzione Primaria (5P) dei genitori di Parkdale
|
Revisione retrospettiva del grafico della partecipazione al programma e delle caratteristiche socio-demografiche e psicosociali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di partecipazione al programma valutato mediante revisione dei registri dei clienti e dei registri delle presenze al programma
Lasso di tempo: Registrazione al programma prenatale fino a 12 mesi dopo il parto
|
Revisione retrospettiva dei grafici dei record e delle presenze del programma del cliente
|
Registrazione al programma prenatale fino a 12 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34482-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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