- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03372408
Gezieltes Bewertungsprojekt zur Sicherheit der Säuglingsernährung von Parkdale: Diagrammüberprüfung (PINSTEP-1)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formative Forschung (Ziel 1 – Retrospektive Diagrammüberprüfung)
In Toronto, Ontario, betreibt das Parkdale Community Health Centre ein Community-Outreach-Programm mit dem Titel Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Die 5P's bieten wöchentliche prä- und postnatale Unterstützungs- und Aufklärungsprogramme für Klienten an. Dazu gehört ein Säuglingsernährungsprogramm für Mütter mit Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten (Feeding Tiny Souls). Die 5P's haben einen vielfältigen Kundenstamm; Das Programm richtet sich an Frauen, die sich in schwierigen Lebensumständen befinden. Zu den Klienten können daher einkommensschwache oder alleinerziehende Mütter sowie Neuankömmlinge in Kanada gehören.
Es ist wichtig zu wissen, wer Zugang zu Community-Programmen hat und was die Gründe für die Programmnutzung sind, um die eingeschriebenen Frauen besser zu unterstützen und diejenigen anzusprechen, die nicht eingeschrieben sind. Das Ziel dieses Projekts ist zweierlei: 1) zu untersuchen, welche soziodemografischen und psychosozialen Merkmale den Grad der Teilnahme an einem vorgeburtlichen Community-Outreach-Programm für gefährdete Mütter vorhersagen, und 2) basierend auf der Nutzung eines vorgeburtlichen Programms: Gibt es Unterschiede bei der Nutzung? ein postnatales Programm? Diese Studie wird durch eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die sich vor der Geburt für 5Ps angemeldet haben. Die Hypothese ist, dass gefährdetere Frauen nicht so häufig an Programmen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor der Geburt beim Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) angemeldet
- Der Kunde von 5P hat die Erlaubnis zur Offenlegung von Informationen auf dem Aufnahmeformular von 5P unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Hat nach der Geburt nur am Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) teilgenommen
- Der Kunde von 5P hat die Erlaubnis zur Offenlegung von Informationen auf dem Aufnahmeformular von 5P nicht unterzeichnet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Programm-Clients
Kunden des Primärpräventionsprojekts (5P) von Parkdale Parents
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Retrospektive Diagrammüberprüfung der Programmteilnahme sowie soziodemografischer und psychosozialer Merkmale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Programmteilnahme, bewertet durch Überprüfung der Kundendaten und der Programmteilnahmedaten
Zeitfenster: Anmeldung zum Schwangerschaftsvorsorgeprogramm bis 12 Monate nach der Geburt
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Retrospektive Diagrammüberprüfung der Programmaufzeichnungen und Teilnehmerzahlen der Kunden
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Anmeldung zum Schwangerschaftsvorsorgeprogramm bis 12 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 34482-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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