- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03372408
Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale: przegląd wykresów (PINSTEP-1)
Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale (PINSTEP): Badania formatywne (Cel 1 – Retrospektywny przegląd wykresów)
W Toronto, Ontario, Parkdale Community Health Centre prowadzi program pomocy społecznej zatytułowany Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's zapewnia cotygodniowe wsparcie i programy edukacyjne dla klientów przed i po porodzie. Obejmuje to program karmienia niemowląt dla matek z dziećmi w wieku 0-6 miesięcy (Feeding Tiny Souls). 5P ma zróżnicowaną bazę klientów; program jest skierowany do kobiet, które znajdują się w trudnej sytuacji życiowej, dlatego klientami mogą być osoby o niskich dochodach lub samotne matki oraz osoby nowo przybyłe do Kanady.
Ważne jest, aby wiedzieć, kto ma dostęp do programów społecznościowych i jakie są czynniki motywujące do korzystania z programów, aby lepiej wspierać kobiety, które się zapisały, i docierać do tych, które nie są. Cel tego projektu jest dwojaki: 1) zbadanie, jakie cechy społeczno-demograficzne i psychospołeczne przewidują poziom uczestnictwa w prenatalnym programie informacyjnym społeczności skierowanym do matek znajdujących się w trudnej sytuacji oraz 2) w oparciu o wykorzystanie programu prenatalnego, czy istnieją różnice w wykorzystaniu program postnatalny? Badanie to zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywny przegląd wykresów. Badana populacja będzie składać się z kobiet, które zapisały się do 5P w okresie prenatalnym. Hipoteza jest taka, że bardziej wrażliwe kobiety nie będą uczestniczyć w programach tak często.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowana w prenatalnym projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's).
- Klient 5P podpisał zgodę na udostępnienie informacji na formularzu rekrutacyjnym 5P
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył tylko w projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's) po urodzeniu
- Klient 5P nie podpisał zgody na ujawnienie informacji na formularzu rekrutacyjnym 5P
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klienci programu
Klienci projektu profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P).
|
Retrospektywny przegląd wykresów uczestnictwa w programie oraz cech społeczno-demograficznych i psychospołecznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom uczestnictwa w programie oceniany na podstawie przeglądu zapisów klientów i zapisów obecności w programie
Ramy czasowe: Rejestracja do programu prenatalnego do 12 miesięcy po porodzie
|
Retrospektywny przegląd wykresów zapisów programu klienta i frekwencji
|
Rejestracja do programu prenatalnego do 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34482-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .