- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03412344
Faktory ovlivňující účast pacientů s rakovinou v klinických studiích v Číně.
20. ledna 2018 aktualizováno: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hodnocení znalostí a ovlivňujících faktorů spojených s účastí pacientů s rakovinou v klinických studiích v Číně.
Tento výzkum studuje faktory ovlivňující účast čínských pacientů v klinických studiích rakoviny a jejich znalosti týkající se klinických studií.
Vyšetřovatelé navrhli tuto studii tak, aby určila, jak se pacienti rozhodují o účasti v klinické studii a jak vědí o postoji pacientů ke klinickým studiím.
Cílem vyšetřovatelů je najít způsoby, jak učinit klinické studie rakoviny v Číně efektivnější a spokojenější pacienty účastnící se klinických studií v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Yuankai Kai, PhD
- Telefonní číslo: +86 10 87788293
- E-mail: cancergcp@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti s diagnózou rakoviny, kteří se zapojili do klinické studie rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika malignity
- Ve věku 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět a vyplnit dotazník samostatně nebo s pomocí příbuzného či zaměstnance onkologického oddělení
- Pacienti dostali souhlas s připojením ke klinické studii onkologické léčby a zahájili aktivní léčbu onkologické klinické studie
Kritéria vyloučení:
• Nesplňuje všechna kritéria způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Faktory související s pacientem a faktory související s lékařem, které ovlivňují rozhodnutí pacienta o účasti v klinické studii rakoviny, budou zkoumány pomocí dotazníku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porozumění onkologickým pacientům a jejich postoj ke klinickému výzkumu rakoviny bude hodnocen pomocí dotazníku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Skutečná zkušenost účastníků klinického hodnocení rakoviny bude zjišťována pomocí dotazníku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CH-HUR-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .