- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03425968
Zarovnání dolních končetin a dynamická kontrola s přidruženým rizikem zranění u vysokoškolských sportovců s hyperextenzí kolena
Hyperextenze kolena, nazývaná také genu recurvatum nebo zadní koleno, je běžně pozorována u žen, lidí s laxitou vazů, pacientů s mrtvicí a dětskou mozkovou obrnou. Toto chybné držení těla by mělo za následek nadměrné napětí pasivních tkání, jako je přední zkřížený vaz (ACL) a zadní pouzdro kolena. Subjekty mohou také vyvinout kompenzace v kyčelním a hlezenním kloubu, stejně jako malígnost dolních končetin. Svaly obklopující koleno by se také mohly stát nefunkčními při provádění funkčních úkolů vyžadujících stabilitu během terminální extenze kolena, během níž by mohla být nekontrolovaná hyperextenze kolena snadno využita k uzamčení kloubu pro stabilitu při chůzi a lezení po schodech. U sportovců je přistání ze skoku na prodloužené koleno jedním z častých důvodů vedoucích k poranění ACL. Málo je známo o míře zranění sportovců s hyperextenzí kolena, kteří se účastní sportů zahrnujících skokové přistání.
Cílem studie je prozkoumat, zda je hyperextenze kolenního kloubu spojena se špatným postavením dolních končetin a jejich dynamickou kontrolou a mírou zranění u sportovců vyžadujících doskoky.
Jednou z hypotéz studie je, že sportovec s hyperextenzí kolene může najít více kompenzačních zarovnání dolních končetin a špatnou kontrolu v dynamickém pohybu než kontrolní skupina.
Druhá hypotéza je s hyperextenzí kolena nebo bez ní, parametr vyrovnání dolních končetin a dynamická kontrola může predikovat míru zranění u skokanů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé očekávají nábor 100 subjektů do 2 skupin – kontrolní skupiny a skupiny s hyperextenzí kolene (KH skupina). Ve skupině s hyperextenzí kolena budou vyšetřovatelé zahrnovat vysokoškoláky s hyperextenzí kolenního kloubu, bez zranění dolních končetin za poslední tři měsíce a účastnící se aktivit při doskoku. Kontrolní skupina bude odpovídat pohlaví, věku, výšce, hmotnosti a sportu skupině KH. Kritéria pro zařazení jsou stejná jako u skupiny KH, až na to, že úhel hyperextenze kolena je <5° v kontrolní skupině. Každý subjekt obdrží první časové hodnocení a bude následovat vyplněním formuláře pro sledování zranění každý měsíc po dobu přibližně čtyř měsíců.
Při prvním hodnocení vyšetřovatelé změří zarovnání dolních končetin, včetně pánevního úhlu v sagitální rovině, anteverze kyčle, tibiofemorálního úhlu, úhlu hyperextenze kolena v poloze na zádech a ve stoje, úhel rotace tibie a pokles člunkové kosti; flexibilita svalů dolních končetin zahrnuje přímý femoris, hamstringy, gastrocnemius, soleus, iliotibiální pás; svalová síla dolních končetin zahrnuje kyčle, kolena, svalovou skupinu; dynamická řídicí úloha bude zaznamenávat tibio-femorální zrychlení, změnu úhlu zemní reakční síly a střelbu EMG svalů během vertikálního skoku a skoku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Tchaj-wan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 20 let
- hyperextenze kolena ≥ 5⁰
- účastnit se skokových sportů
- trénink minimálně 3 dny v týdnu
- žádné poranění dolní končetiny za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- před operací kolena
- V posledních třech měsících došlo k poranění pohybového aparátu dolní končetiny, kvůli kterému se osoba nemohla zúčastnit tréninku nebo soutěže po dobu nejméně tří dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hyperextenze kolen
sportovci, kteří mají hyperextenzi kolena
|
|
Kontrolní skupina
sportovci, kteří nemají hyperextenzi kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ zranění
Časové okno: 4 měsíce
|
Zaznamenejte typ zranění
|
4 měsíce
|
|
Doba trvání zranění
Časové okno: 4 měsíce
|
ztráta času během hry nebo tréninku (dny)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarovnání dolních končetin – sklon pánve v sagitální rovině
Časové okno: 1. den
|
sklon pánve na sagitální rovině ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin – anteverze kyčle
Časové okno: 1. den
|
anteverze kyčle ve stupni
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin-tibiofemorální úhel
Časové okno: 1. den
|
tibiofemorální úhel ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin – úhel hyperextenze kolena
Časové okno: 1. den
|
úhel hyperextenze kolena v poloze na zádech a ve stoje ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin – úhel rotace tibie
Časové okno: 1. den
|
úhel natočení tibie ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin – úhel vnější rotace kyčle
Časové okno: 1. den
|
úhel vnější rotace kyčle ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin – úhel vnitřní rotace kyčle
Časové okno: 1. den
|
úhel vnitřní rotace kyčle ve stupních
|
1. den
|
|
Vyrovnání dolních končetin-navicular drop
Časové okno: 1. den
|
navicular drop normalizovaný s délkou chodidla v %
|
1. den
|
|
Flexibilita přímého femoris
Časové okno: 1. den
|
změřte úhel kolena v poloze na břiše
|
1. den
|
|
Pružnost hamstringů
Časové okno: 1. den
|
změřte úhel kolena v testu zvednutí rovné nohy 90-90
|
1. den
|
|
Gastrocnemius flexibilita
Časové okno: 1. den
|
změřte úhel dorzální flexe kotníku ve stoje bez zvednutí zadní nohy z podlahy
|
1. den
|
|
Flexibilita Soleus
Časové okno: 1. den
|
změřte úhel dorzální flexe kotníku ve stoje ohnutém kolenem bez zvednutí zadní nohy z podlahy
|
1. den
|
|
Flexibilita iliotibiálního pásu
Časové okno: 1. den
|
použijte Oberův test k měření úhlu pod horizontální úrovní
|
1. den
|
|
Parametry dynamické úlohy-zrychlení a úhel
Časové okno: 1. den
|
anteroposteriorní zrychlení a změny úhlu v kolenním kloubu
|
1. den
|
|
Parametry dynamické úlohy - pozemní reakční síla
Časové okno: 1. den
|
pozemní reakční síla
|
1. den
|
|
Parametry dynamické úlohy – elektromyografie (EMG)
Časové okno: 1. den
|
použijte EMG k detekci svalové palby během skoku
|
1. den
|
|
svalovou sílu extenzorů kolena
Časové okno: 1. den
|
extenzory kolen pomocí ručního dynamometru
|
1. den
|
|
svalová síla flexorů kolena
Časové okno: 1. den
|
flexory kolen pomocí ručního dynamometru
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM106052E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .