- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03425968
Uitlijning van de onderste ledematen en dynamische controle met bijbehorend letselrisico bij universiteitsatleten met hyperextensie van de knie
Hyperextensie van de knie, ook wel genu recurvatum of achterste knie genoemd, wordt vaak gezien bij vrouwen, mensen met slappe banden, patiënten met een beroerte en hersenverlamming. Deze verkeerde houding zou resulteren in overmatige spanning van de passieve weefsels zoals de voorste kruisband (VKB) en het achterste kapsel van de knie. Proefpersonen kunnen ook compensaties ontwikkelen in het heup- en enkelgewricht, evenals een slechte uitlijning van de onderste ledematen. Spieren rondom de knie kunnen ook disfunctioneel worden bij het uitvoeren van functionele taken die stabiliteit vereisen tijdens terminale knie-extensie, waarbij ongecontroleerde hyperextensie van de knie gemakkelijk kan worden gebruikt om het gewricht te vergrendelen voor stabiliteit bij het lopen en traplopen. Bij atleten is het landen van een sprong op een gestrekte knie een van de meest voorkomende redenen die leiden tot ACL-blessures. Er is weinig bekend over het blessurepercentage van atleten met hyperextensie van de knie die deelnemen aan sporten waarbij springlandingen betrokken zijn.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of hyperextensie van de knie geassocieerd is met een slechte uitlijning van de onderste extremiteit en dynamische controle en blessurepercentage bij atleten die spronglandingsactiviteiten nodig hebben.
Een van de onderzoekshypothesen is dat atleten met hyperextensie van de knie meer compenserende uitlijningen van de onderste ledematen en slechte controle bij dynamische bewegingen kunnen vinden dan de controlegroep.
De andere hypothese is met of zonder hyperextensie van de knie, de parameter van uitlijning van de onderste extremiteit en dynamische controle kan het letselpercentage voorspellen bij een atleet die springt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers verwachten 100 proefpersonen te rekruteren in 2 groepscontrolegroepen en knie-hyperextensiegroepen (KH-groep). In de groep met hyperextensie van de knie zullen de onderzoekers universiteitsatleten omvatten die hyperextensie-uitlijning van de knie hebben, geen verwondingen aan de onderste ledematen hebben gehad in de afgelopen drie maanden en die deelnemen aan springlandingsactiviteiten. De controlegroep zal het geslacht, de leeftijd, de lengte, het gewicht en de sporten afstemmen op de KH-groep. Inclusiecriteria zijn hetzelfde als in de KH-groep, behalve dat de hyperextensiehoek van de knie <5⁰ is in de controlegroep. Elke proefpersoon krijgt de eerste beoordeling en follow-up door gedurende ongeveer vier maanden elke maand het letselopvolgingsformulier in te vullen.
Bij de eerste beoordeling zullen de onderzoekers de uitlijning van de onderste ledematen meten, waaronder de bekkenhoek in sagittaal vlak, anteversie van de heup, tibiofemorale hoek, hyperextensiehoek van de knie in liggende en staande positie, tibiale rotatiehoek en hoefkatrol; spierflexibiliteit van de onderste ledematen omvat rectus femoris, hamstrings, gastrocnemius, soleus, iliotibiale band; spierkracht van de onderste ledematen omvat heup, knie, spiergroep; dynamische controletaak registreert tibio-femorale acceleratie, hoekverandering grondreactiekracht en EMG-spiervuur tijdens verticale sprong en drop-jump.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 20 jaar oud
- hyperextensie van de knie ≥ 5⁰
- deelnemen aan spronglandingssporten
- minimaal 3 dagen per week trainen
- geen letsel aan onderste extremiteit laatste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- eerder een knieoperatie heeft ondergaan
- In de afgelopen drie maanden heeft zich een musculoskeletaal letsel aan de onderste extremiteit voorgedaan waardoor de persoon gedurende ten minste drie dagen niet kan deelnemen aan trainingen of wedstrijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Knie hyperextensie groep
atleten met hyperextensie van de knie
|
|
Controlegroep
atleten die geen hyperextensie van de knie hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soort letsel
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Noteer het type blessure
|
4 maanden
|
|
Blessure duur
Tijdsspanne: 4 maanden
|
tijdverlies tijdens de wedstrijd of training (dagen)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijning van de onderste ledematen - bekkenkanteling in sagittaal vlak
Tijdsspanne: 1e dag
|
bekkenkanteling op sagittaal vlak in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - anteversie van de heup
Tijdsspanne: 1e dag
|
heup anteversie in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen onderste ledematen - tibiofemorale hoek
Tijdsspanne: 1e dag
|
tibiofemorale hoek in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - hyperextensiehoek van de knie
Tijdsspanne: 1e dag
|
hyperextensiehoek van de knie in liggende en staande houding in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - tibiale rotatiehoek
Tijdsspanne: 1e dag
|
tibiale rotatiehoek in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - externe rotatiehoek van de heup
Tijdsspanne: 1e dag
|
heup externe rotatiehoek in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - interne rotatiehoek van de heup
Tijdsspanne: 1e dag
|
interne rotatiehoek van de heup in graden
|
1e dag
|
|
Uitlijningen van de onderste ledematen - hoefkatrol
Tijdsspanne: 1e dag
|
hoefkatrol genormaliseerd met voetlengte in %
|
1e dag
|
|
Flexibiliteit van de rectus femoris
Tijdsspanne: 1e dag
|
meet de kniehoek in voorovergebogen kniepositie
|
1e dag
|
|
Hamstrings flexibiliteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
meet de kniehoek in de 90-90 straight leg raise-test
|
1e dag
|
|
Gastrocnemius-flexibiliteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
meet de dorsaalflexiehoek van de enkel in staande positie zonder de achtervoet van de vloer te tillen
|
1e dag
|
|
Soleus-flexibiliteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
meet de dorsaalflexiehoek van de enkel in knieflex staande positie zonder de achtervoet van de vloer te tillen
|
1e dag
|
|
Iliotibiale bandflexibiliteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
gebruik de test van Ober om de hoek onder het horizontale niveau te meten
|
1e dag
|
|
Dynamische taakparameters - versnelling en hoek
Tijdsspanne: 1e dag
|
anteroposterieure versnelling en hoekveranderingen bij het kniegewricht
|
1e dag
|
|
Dynamische taakparameters - grondreactiekracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
grond reactiekracht
|
1e dag
|
|
Dynamische taakparameters-elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 1e dag
|
gebruik EMG om spiervuur te detecteren tijdens een sprongtaak
|
1e dag
|
|
knie-extensoren spierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
knie-extensoren met een handdynamometer
|
1e dag
|
|
kniebuigers spierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
kniebuigers met handdynamometer
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM106052E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hyperextensie van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken