- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03425968
Выравнивание нижних конечностей и динамический контроль с сопутствующим риском травм у спортсменов колледжа с гиперэкстензией колена
Гиперэкстензия коленного сустава, также называемая recurvatum genu или задним коленом, обычно наблюдается у женщин, людей со слабостью связок, пациентов с инсультом и церебральным параличом. Эта неправильная осанка может привести к чрезмерному натяжению пассивных тканей, таких как передняя крестообразная связка (ПКС) и задняя капсула колена. У субъектов также может развиться компенсация в тазобедренном и голеностопном суставах, а также смещение нижних конечностей. Мышцы, окружающие колено, также могут стать дисфункциональными при выполнении функциональных задач, требующих стабильности во время терминального разгибания колена, во время которого можно легко использовать неконтролируемое гиперэкстензию колена для фиксации сустава для стабильности при ходьбе и подъеме по лестнице. У спортсменов приземление после прыжка на выпрямленное колено является одной из частых причин, приводящих к травме передней крестообразной связки. Мало что известно о частоте травматизма у спортсменов с гиперэкстензией колена, занимающихся видами спорта, включающими приземление с прыжком.
Цель исследования — выяснить, связана ли гиперэкстензия колена с плохим выравниванием нижних конечностей и динамическим контролем, а также с уровнем травматизма у спортсменов, которым требуется приземление в прыжке.
Одна из гипотез исследования заключается в том, что у спортсмена с гиперэкстензией колена может быть более компенсаторное выравнивание нижних конечностей и плохой контроль в динамическом движении, чем в контрольной группе.
Другая гипотеза заключается в том, что с гиперэкстензией колена или без нее параметр выравнивания нижних конечностей и динамического контроля может предсказать частоту травм у спортсменов, приземляющихся в прыжке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи рассчитывают набрать 100 испытуемых в 2 группы — контрольную группу и группу гиперэкстензии колена (группа KH). В группу гиперэкстензии колена исследователи будут включать спортсменов из колледжа, у которых было выравнивание гиперэкстензии колена, не было травм нижних конечностей за последние три месяца и которые участвовали в прыжковых приземлениях. Контрольная группа будет соответствовать полу, возрасту, росту, весу и виду спорта группе KH. Критерии включения такие же, как и в группе KH, за исключением того, что угол гиперэкстензии колена <5⁰ в контрольной группе. Каждый субъект будет получать первую оценку и последующее наблюдение, заполняя форму последующего наблюдения за травмой каждый месяц в течение примерно четырех месяцев.
При первой оценке исследователи измеряют выравнивание нижних конечностей, включая угол таза в сагиттальной плоскости, антеверсию бедра, тибиофеморальный угол, угол гиперэкстензии колена в положении лежа и стоя, угол поворота большеберцовой кости и опускание ладьевидной кости; гибкость мышц нижних конечностей включает прямую мышцу бедра, подколенные сухожилия, икроножную, камбаловидную и подвздошно-большеберцовую мышцы; сила мышц нижних конечностей включает бедро, колено, группу мышц; Задача динамического контроля будет регистрировать большеберцово-бедренное ускорение, силу реакции опоры на изменение угла и возбуждение мышц ЭМГ во время вертикального прыжка и прыжка с падением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Тайвань, 112
- National Yng Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 20 лет
- гиперэкстензия колена ≥ 5⁰
- участвовать в прыжково-приземляющих видах спорта
- тренировки не менее 3 дней в неделю
- отсутствие травм нижних конечностей за последние 3 месяца
Критерий исключения:
- перед операцией на колене
- За последние три месяца произошла травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, из-за которой человек не может участвовать в тренировках или соревнованиях в течение как минимум трех дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гиперэкстензии колена
спортсмены с гиперэкстензией колена
|
|
Контрольная группа
спортсмены, у которых нет гиперэкстензии колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип травмы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Запишите тип травмы
|
4 месяца
|
|
Продолжительность травмы
Временное ограничение: 4 месяца
|
потери времени во время игры или тренировки (дней)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание нижних конечностей – наклон таза в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: 1-й день
|
наклон таза в сагиттальной плоскости в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей - антеверсия бедра
Временное ограничение: 1-й день
|
антеверсия бедра в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей - большеберцово-бедренный угол
Временное ограничение: 1-й день
|
большеберцово-бедренный угол в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивания нижних конечностей - угол гиперэкстензии колена
Временное ограничение: 1-й день
|
угол переразгибания колена в положении лежа и стоя в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей - угол поворота большеберцовой кости
Временное ограничение: 1-й день
|
угол поворота большеберцовой кости в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей - угол наружной ротации бедра
Временное ограничение: 1-й день
|
угол наружной ротации бедра в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей — угол внутренней ротации бедра
Временное ограничение: 1-й день
|
угол внутренней ротации бедра в градусах
|
1-й день
|
|
Выравнивание нижних конечностей – опускание ладьевидной кости
Временное ограничение: 1-й день
|
опущение ладьевидной кости, нормализованное по длине стопы в %
|
1-й день
|
|
Гибкость прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 1-й день
|
измерить угол колена в положении согнутого колена на животе
|
1-й день
|
|
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: 1-й день
|
Измерьте угол колена в тесте с подъемом прямой ноги на 90-90 градусов.
|
1-й день
|
|
Гибкость икроножных мышц
Временное ограничение: 1-й день
|
измерить угол тыльного сгибания голеностопного сустава в положении стоя без отрыва заднего отдела стопы от пола
|
1-й день
|
|
Камбаловидная гибкость
Временное ограничение: 1-й день
|
измерить угол тыльного сгибания голеностопного сустава в положении стоя с согнутыми коленями без отрыва заднего отдела стопы от пола
|
1-й день
|
|
Гибкость подвздошно-большеберцового тракта
Временное ограничение: 1-й день
|
используйте критерий Обера для измерения угла ниже горизонтального уровня
|
1-й день
|
|
Параметры динамической задачи - ускорение и угол
Временное ограничение: 1-й день
|
переднезаднее ускорение и изменение угла в коленном суставе
|
1-й день
|
|
Динамические параметры задачи - сила реакции грунта
Временное ограничение: 1-й день
|
сила реакции земли
|
1-й день
|
|
Параметры динамической задачи-электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 1-й день
|
используйте ЭМГ для обнаружения мышечного возбуждения во время прыжка
|
1-й день
|
|
сила мышц разгибателей колена
Временное ограничение: 1-й день
|
разгибатели колена с помощью ручного динамометра
|
1-й день
|
|
сила мышц сгибателей колена
Временное ограничение: 1-й день
|
сгибатели колена с помощью ручного динамометра
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM106052E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .