- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03425968
Alsó végtagok igazítása és dinamikus vezérlés a kapcsolódó sérülési kockázattal az egyetemi sportolóknál, akiknek térdtúlnyúlása van
A térd megnagyobbodása, amelyet genu recurvatumnak vagy hátsó térdnek is neveznek, gyakran megfigyelhető nőknél, ínszalag-lazaságban, stroke-ban és agyi bénulásban szenvedő betegeknél. Ez a hibás testtartás a passzív szövetek, például az elülső keresztszalag (ACL) és a térd hátsó kapszula túlzott feszülését eredményezné. Az alanyoknál a csípő- és bokaízület kompenzációja, valamint az alsó végtagok elváltozása is kialakulhat. A térd körüli izmok működésképtelenné válhatnak a stabilitást igénylő funkcionális feladatok végzése során a térdvégi nyújtás során, amely során a térd ellenőrizetlen túlnyúlása könnyen felhasználható az ízület rögzítésére a járás és a lépcsőzés stabilitása érdekében. Sportolóknál a nyújtott térdre ugrásból való leszállás az egyik gyakori ok, ami ACL sérülést eredményez. Keveset tudunk a térdtúlnyúlásban szenvedő sportolók sérülési arányáról, akik olyan sportokban vesznek részt, amelyek ugrásszerű leszállást is magukban foglalnak.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a térd hiperextenziója összefüggésben áll-e az alsó végtagok rossz kiigazításával, valamint a dinamikus kontrollal és a sérülési rátával az ugrás-leszállást igénylő sportolóknál.
A tanulmány egyik hipotézise az, hogy a térd hiperextenzióban szenvedő sportolók több kompenzáló alsó végtag-igazítást és gyenge kontrollt találnak dinamikus mozgásban, mint a kontrollcsoport.
A másik hipotézis a térd hiperextenzióval vagy anélkül, az alsó végtagi igazodás és a dinamikus kontroll paramétere előre jelezheti a sérülések arányát ugrásban landoló sportolóban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók 100 alanyt várnak a 2 csoport-kontroll csoportba és a térd hiperextenziós csoportjába (KH csoport). A térd hiperextenziós csoportjában a vizsgálók olyan főiskolai sportolókat vonnak be, akiknek a térd hiperextenziója van, nem szenvedtek alsó végtagsérülést az elmúlt három hónapban, és részt vesznek ugrásszerű leszállási tevékenységekben. A kontrollcsoport neme, életkora, magassága, súlya és sportága megfelel a KH csoportnak. A felvételi kritériumok megegyeznek a KH csoportéval, azzal a különbséggel, hogy a térd hiperextenziós szöge <5⁰ a kontrollcsoportban. Minden alany megkapja az első értékelést és a nyomon követést a sérülés-követési űrlap kitöltésével, havonta körülbelül négy hónapon keresztül.
Az első értékelésnél a vizsgálók megmérik az alsó végtagok beosztását, beleértve a medenceszöget a sagittális síkban, a csípő anteverzióját, a tibiofemoralis szöget, a térd hiperextenziós szögét fekvő és álló helyzetben, a sípcsont elfordulási szögét és a navikuláris esést; az alsó végtag izomzatának rugalmassága közé tartozik a rectus femoris, a hamstrings, a gastrocnemius, a soleus, az iliotibialis szalag; az alsó végtag izomereje a csípő, a térd, az izomcsoport; A dinamikus vezérlési feladat rögzíti a sípcsont-femorális gyorsulást, a szögváltozás talajreakcióerejét és az EMG izomtüzelést függőleges ugrás és ejtőugrás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Tajvan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 20 éves
- térd hiperextenzió ≥ 5⁰
- részt venni ugró-leszállás sportokban
- heti legalább 3 nap edzés
- nincs alsó végtag sérülés az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- előtt térdműtéten
- Az elmúlt három hónapban olyan alsó végtagi mozgásszervi sérülés következett be, amely miatt az érintett személy legalább három napig nem vehet részt edzésen vagy versenyen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Térd hiperextenziós csoport
sportolók, akiknél a térd hiperextenziója van
|
|
Ellenőrző csoport
sportolók, akiknek nincs térdtúlnyúlása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülés típusa
Időkeret: 4 hónap
|
A sérülés típusának rögzítése
|
4 hónap
|
|
A sérülés időtartama
Időkeret: 4 hónap
|
időveszteség a játék vagy edzés közben (nap)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag-beállítások - medencedöntés sagittális síkon
Időkeret: 1. nap
|
medencedőlés fokban szagittális síkon
|
1. nap
|
|
Alsó végtag kiigazítások - csípő anteverzió
Időkeret: 1. nap
|
csípő anteverzió fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag-beállítások-tibiofemoralis szög
Időkeret: 1. nap
|
tibiofemoralis szög fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag-igazítások – a térd hiperextenziós szöge
Időkeret: 1. nap
|
térd hyperextenziós szöge fekvő és álló testhelyzetben fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag kiigazítások - sípcsont forgási szöge
Időkeret: 1. nap
|
sípcsont elfordulási szöge fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag kiigazítások – csípő külső elforgatási szöge
Időkeret: 1. nap
|
csípő külső forgási szöge fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag kiigazítások – csípő belső elfordulási szöge
Időkeret: 1. nap
|
csípő belső elfordulási szöge fokban
|
1. nap
|
|
Alsó végtag beigazítások-navicularis esés
Időkeret: 1. nap
|
navikuláris esés normalizált lábhosszal %-ban
|
1. nap
|
|
Rectus femoris rugalmassága
Időkeret: 1. nap
|
mérje meg a térd szögét fekvő térdhajlítási helyzetben
|
1. nap
|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: 1. nap
|
mérje meg a térd szögét 90-90 egyenes lábemelési tesztben
|
1. nap
|
|
Gastrocnemius rugalmasság
Időkeret: 1. nap
|
mérje meg a boka dorsiflexiós szögét álló helyzetben anélkül, hogy a láb hátsó részét felemelné a padlóról
|
1. nap
|
|
Soleus rugalmassága
Időkeret: 1. nap
|
mérje meg a boka dorsiflexiós szögét térdhajlítással álló helyzetben anélkül, hogy a láb hátsó részét felemelné a padlóról
|
1. nap
|
|
Iliotibiális szalag rugalmassága
Időkeret: 1. nap
|
használja az Ober-tesztet a vízszintes szint alatti szög mérésére
|
1. nap
|
|
A dinamikus feladat paraméterei - gyorsulás és szög
Időkeret: 1. nap
|
anteroposterior gyorsulás és szögváltozások a térdízületben
|
1. nap
|
|
Dinamikus feladat paraméterei - talajreakciós erő
Időkeret: 1. nap
|
földi reakcióerő
|
1. nap
|
|
Dinamikus feladatparaméterek – elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 1. nap
|
használja az EMG-t az izomtüzelés észlelésére ugrás során
|
1. nap
|
|
térdfeszítő izomerőt
Időkeret: 1. nap
|
térdfeszítők kézi dinamométerrel
|
1. nap
|
|
térdhajlító izomerő
Időkeret: 1. nap
|
térdhajlítók kézi dinamométerrel
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM106052E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .