- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425968
Alineación de las extremidades inferiores y control dinámico con riesgo de lesión asociado en atletas universitarios con hiperextensión de rodilla
La hiperextensión de rodilla, también llamada genu recurvatum o rodilla trasera, se observa comúnmente en mujeres, personas con laxitud de ligamentos, pacientes con accidente cerebrovascular y parálisis cerebral. Esta postura defectuosa daría como resultado una tensión excesiva de los tejidos pasivos, como el ligamento cruzado anterior (LCA) y la cápsula posterior de la rodilla. Los sujetos también pueden desarrollar compensaciones en la articulación de la cadera y el tobillo, así como una mala alineación de las extremidades inferiores. Los músculos que rodean la rodilla también pueden volverse disfuncionales cuando se realizan tareas funcionales que requieren estabilidad durante la extensión terminal de la rodilla, durante la cual la hiperextensión descontrolada de la rodilla podría utilizarse fácilmente para bloquear la articulación y lograr estabilidad al andar y subir escaleras. En los atletas, aterrizar de un salto con la rodilla extendida es una de las razones comunes que resultan en una lesión del LCA. Poco se sabe sobre la tasa de lesiones de los atletas con hiperextensión de rodilla que participan en deportes que involucran actividades de aterrizaje con salto.
El objetivo del estudio es explorar si la hiperextensión de la rodilla está asociada con una mala alineación de las extremidades inferiores y un control dinámico y una tasa de lesiones en atletas que requieren actividades de aterrizaje con salto.
Una de las hipótesis del estudio es que los atletas con hiperextensión de rodilla pueden encontrar más alineaciones compensatorias de las extremidades inferiores y un control deficiente en el movimiento dinámico que el grupo de control.
La otra hipótesis es con o sin hiperextensión de la rodilla, el parámetro de alineación de las extremidades inferiores y el control dinámico pueden predecir la tasa de lesiones en atletas que aterrizan con salto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores esperan reclutar 100 sujetos en 2 grupos: grupo de control y grupo de hiperextensión de rodilla (grupo KH). En el grupo de hiperextensión de rodilla, los investigadores incluirán atletas universitarios que tengan alineación de hiperextensión de rodilla, que no hayan sufrido lesiones en las extremidades inferiores en los últimos tres meses y que participen en actividades de aterrizaje con salto. El grupo de control emparejará el género, la edad, la altura, el peso y los deportes con el grupo KH. Los criterios de inclusión son los mismos que los del grupo KH, excepto que el ángulo de hiperextensión de la rodilla es <5⁰ en el grupo de control. Todos los sujetos recibirán la primera evaluación y seguimiento completando el formulario de seguimiento de lesiones cada mes durante aproximadamente cuatro meses.
En la primera evaluación, los investigadores medirán las alineaciones de las extremidades inferiores, incluido el ángulo pélvico en el plano sagital, la anteversión de la cadera, el ángulo tibiofemoral, el ángulo de hiperextensión de la rodilla en posición supina y de pie, el ángulo de rotación tibial y la caída del escafoides; la flexibilidad de los músculos de las extremidades inferiores incluye recto femoral, isquiotibiales, gastrocnemio, sóleo, banda iliotibial; la fuerza muscular de las extremidades inferiores incluye cadera, rodilla, grupo muscular; La tarea de control dinámico registrará la aceleración tibio-femoral, la fuerza de reacción del suelo con cambio de ángulo y el disparo muscular EMG durante el salto vertical y el salto con caída.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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北投區
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Taipei City, 北投區, Taiwán, 112
- National Yng Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 20 años
- hiperextensión de rodilla ≥ 5⁰
- participar en deportes de aterrizaje con salto
- entrenar al menos 3 días a la semana
- sin lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- someterse a una cirugía de rodilla antes
- En los últimos tres meses se han producido lesiones musculoesqueléticas en las extremidades inferiores que hacen que la persona no pueda participar en entrenamientos o competiciones durante al menos tres días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de hiperextensión de rodilla
atletas que tienen hiperextensión de rodilla
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Grupo de control
atletas que no tienen hiperextensión de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de lesión
Periodo de tiempo: 4 meses
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Registrar tipo de lesión
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4 meses
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Duración de la lesión
Periodo de tiempo: 4 meses
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tiempo perdido durante el juego o entrenamiento (días)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineaciones de las extremidades inferiores: inclinación de la pelvis en el plano sagital
Periodo de tiempo: 1er día
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inclinación pélvica en el plano sagital en grado
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores: anteversión de la cadera
Periodo de tiempo: 1er día
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anteversión de cadera en grado
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores-ángulo tibiofemoral
Periodo de tiempo: 1er día
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ángulo tibiofemoral en grados
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores: ángulo de hiperextensión de la rodilla
Periodo de tiempo: 1er día
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ángulo de hiperextensión de la rodilla en posición supina y de pie en grado
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores: ángulo de rotación tibial
Periodo de tiempo: 1er día
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ángulo de rotación tibial en grados
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores-ángulo de rotación externa de la cadera
Periodo de tiempo: 1er día
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ángulo de rotación externa de la cadera en grados
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores-ángulo de rotación interna de la cadera
Periodo de tiempo: 1er día
|
ángulo de rotación interna de la cadera en grados
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1er día
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Alineaciones de las extremidades inferiores: descenso del escafoides
Periodo de tiempo: 1er día
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Caída del escafoides normalizada con la longitud del pie en %
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1er día
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Flexibilidad del recto femoral
Periodo de tiempo: 1er día
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medir el ángulo de la rodilla en posición de flexión de la rodilla boca abajo
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1er día
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Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: 1er día
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medir el ángulo de la rodilla en la prueba de elevación de la pierna recta 90-90
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1er día
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Flexibilidad del gastrocnemio
Periodo de tiempo: 1er día
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medir el ángulo de dorsiflexión del tobillo en posición de pie sin levantar el retropié del suelo
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1er día
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Flexibilidad del sóleo
Periodo de tiempo: 1er día
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medir el ángulo de dorsiflexión del tobillo en posición de pie con flexión de la rodilla sin levantar el retropié del suelo
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1er día
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Flexibilidad de la banda iliotibial
Periodo de tiempo: 1er día
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use la prueba de Ober para medir el ángulo por debajo del nivel horizontal
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1er día
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Parámetros de tareas dinámicas: aceleración y ángulo
Periodo de tiempo: 1er día
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aceleración anteroposterior y cambios de ángulo en la articulación de la rodilla
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1er día
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Parámetros de tareas dinámicas-fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: 1er día
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fuerza de reacción del suelo
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1er día
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Parámetros de tareas dinámicas: electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1er día
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use EMG para detectar disparos musculares durante la tarea de salto
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1er día
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fuerza muscular extensores de rodilla
Periodo de tiempo: 1er día
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extensores de rodilla con dinamómetro manual
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1er día
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fuerza muscular flexores de rodilla
Periodo de tiempo: 1er día
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flexores de rodilla con dinamómetro manual
|
1er día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- YM106052E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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