- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03425968
Nedre extremitetsinriktning och dynamisk kontroll med tillhörande skaderisk hos högskoleidrottare med hyperextension av knä
Knähyperextension, även kallad genu recurvatum eller ryggknä, ses ofta hos kvinnor, personer med ligamentslapphet, stroke och patienter med cerebral pares. Denna felaktiga hållning skulle resultera i överdriven spänning av de passiva vävnaderna såsom främre korsbandet (ACL) och den bakre knätkapseln. Försökspersoner kan också utveckla kompensationer vid höft- och fotled, såväl som felställning i nedre extremiteter. Muskler som omger knät kan också bli dysfunktionella när man utför funktionella uppgifter som kräver stabilitet under terminal knäextension, under vilken okontrollerad knähyperextension lätt kan användas för att låsa leden för stabilitet i gång och trappklättring. Hos idrottare är landning från ett hopp på ett förlängt knä en av de vanligaste orsakerna till ACL-skada. Lite är känt om skadefrekvensen hos idrottare med hyperextension i knä som deltar i sporter som involverar hopplandningsaktiviteter.
Syftet med studien är att undersöka om hyperextension i knä är associerad med dålig nedre extremitetsjustering och dynamisk kontroll och skadefrekvens hos idrottare som behöver hopplandningsaktiviteter.
En av studiens hypoteser är att idrottare med hyperextension i knäet kan hitta mer kompenserande nedre extremitetslinjer och dålig kontroll i dynamisk rörelse än kontrollgrupp.
Den andra hypotesen är med eller utan knähyperextension, parametern för nedre extremitetsjustering och dynamisk kontroll kan förutsäga skadefrekvens hos hopplandande atlet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna förväntar sig att rekrytera 100 försökspersoner till 2 gruppkontrollgrupper och knähyperextensionsgrupper (KH-grupp). I knähyperextensionsgruppen kommer utredarna att inkludera college-idrottare som har knähyperextensionsjustering, inga skador på nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna och som deltar i hopplandningsaktiviteter. Kontrollgruppen kommer att matcha kön, ålder, längd, vikt och sport till KH-gruppen. Inklusionskriterier är samma som KH-gruppen, förutom att knäets hyperextensionsvinkel är <5⁰ i kontrollgruppen. Varje försöksperson kommer att få en förstagångsbedömning och följa upp genom att fylla i skadeuppföljningsformuläret varje månad i cirka fyra månader.
Vid den första bedömningen kommer utredarna att mäta justeringar av nedre extremiteter inklusive bäckenvinkel i sagittalplanet, höft anteversion, tibiofemoral vinkel, knähyperextensionsvinkel i liggande och stående position, tibial rotationsvinkel och navikulärt fall; muskelflexibilitet i nedre extremiteter inkluderar rectus femoris, hamstrings, gastrocnemius, soleus, iliotibialband; muskelstyrka i nedre extremiteter inkluderar höft, knä, muskelgrupp; dynamisk kontrolluppgift kommer att registrera tibio-lårbensacceleration, vinkelförändring markreaktionskraft och EMG-muskelavfyrning under vertikala hopp och dropphopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 20 år
- knähyperextension ≥ 5⁰
- delta i hopplandningssporter
- träna minst 3 dagar i veckan
- ingen nedre extremitetsskada senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- genomgått en knäoperation innan
- Under de senaste tre månaderna har det inträffat en muskel- och skelettskada i nedre extremiteter som leder till att personen inte kan delta i träning eller tävling på minst tre dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Knä hyperextension grupp
idrottare som har hyperextension i knäet
|
Kontrollgrupp
idrottare som inte har hyperextension i knäet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typ av skada
Tidsram: 4 månader
|
Registrera skadetyp
|
4 månader
|
Skadans varaktighet
Tidsram: 4 månader
|
tidsförlust under spelet eller träningen (dagar)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nedre extremitetsjusteringar - bäckenlutning på sagittalt plan
Tidsram: 1:a dagen
|
bäckenlutning på sagittalt plan i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar - höft anteversion
Tidsram: 1:a dagen
|
höft anteversion i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar-tibiofemoral vinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
tibiofemoral vinkel i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar - knähyperextensionsvinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
knä hyperextension vinkel i liggande och stående ställning i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar-tibial rotationsvinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
tibial rotationsvinkel i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar-höftens yttre rotationsvinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
höftens yttre rotationsvinkel i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar - höftens inre rotationsvinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
höftens inre rotationsvinkel i grad
|
1:a dagen
|
Nedre extremitetsjusteringar-navikulärt fall
Tidsram: 1:a dagen
|
navikulärt fall normaliserat med fotlängd i %
|
1:a dagen
|
Rectus femoris flexibilitet
Tidsram: 1:a dagen
|
mät knävinkeln i liggande knäböjningsposition
|
1:a dagen
|
Hamstrings flexibilitet
Tidsram: 1:a dagen
|
mät knävinkel i 90-90 raka benhöjningstest
|
1:a dagen
|
Gastrocnemius flexibilitet
Tidsram: 1:a dagen
|
mät ankel dorsalflexionsvinkel i stående läge utan bakfotslyft från golvet
|
1:a dagen
|
Soleus flexibilitet
Tidsram: 1:a dagen
|
mät ankel dorsalflexionsvinkel i knäflex stående position utan bakfotslyft från golvet
|
1:a dagen
|
Iliotibialbandsflexibilitet
Tidsram: 1:a dagen
|
använd Obers test för att mäta vinkeln under horisontell nivå
|
1:a dagen
|
Dynamiska uppgiftsparametrar-acceleration och vinkel
Tidsram: 1:a dagen
|
anteroposterior acceleration och vinkelförändringar vid knäleden
|
1:a dagen
|
Dynamiska uppgiftsparametrar - markreaktionskraft
Tidsram: 1:a dagen
|
markreaktionskraft
|
1:a dagen
|
Dynamiska uppgiftsparametrar - Elektromyografi (EMG)
Tidsram: 1:a dagen
|
använd EMG för att upptäcka muskelskott under hoppuppgift
|
1:a dagen
|
knäextensorer muskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen
|
knäförlängare med handhållen dynamometer
|
1:a dagen
|
knäböjare muskelstyrka
Tidsram: 1:a dagen
|
knäböjare med handhållen dynamometer
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YM106052E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperextension av knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekryteringOfrivilliga rörelser | Hyperextension spasmerFrankrike
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark