- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425968
Alaraajojen kohdistus ja dynaaminen hallinta, johon liittyy loukkaantumisriski collegeurheilijoilla, joilla on polven hypervenymä
Polven hyperekstensio, jota kutsutaan myös genu recurvatumiksi tai takapolviksi, nähdään yleisesti naisilla, ihmisillä, joilla on nivelsiteen löysyys, aivohalvaus ja aivohalvaus. Tämä virheellinen asento johtaisi passiivisten kudosten, kuten etummaisen ristisiteen (ACL) ja polven takakapselin, liialliseen jännitykseen. Koehenkilöillä voi myös kehittyä kompensaatioita lonkka- ja nilkkanivelessä sekä alaraajojen epätasapainossa. Polvea ympäröivät lihakset voivat myös muuttua toimintahäiriöiksi suoritettaessa vakautta vaativia toiminnallisia tehtäviä polven terminaalisen venytyksen aikana, jolloin hallitsematonta polven ylijännitystä voitaisiin helposti käyttää nivelen lukitsemiseen vakauden takaamiseksi kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä. Urheilijoilla laskeutuminen hyppäämällä pidennetylle polvelle on yksi yleisimmistä syistä, jotka johtavat ACL-vammaan. Tiedetään vähän sellaisten urheilijoiden loukkaantumisasteesta, joilla on polven liikajännitys ja jotka osallistuvat urheiluun, johon liittyy hyppylaskua.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö polven hyperekstensio alaraajojen huonoon kohdistukseen sekä dynaamiseen hallintaan ja vammojen määrään urheilijoilla, jotka vaativat hyppylaskua.
Yksi tutkimuksen hypoteeseista on, että urheilija, jolla on polven liikajännitys, voi löytää enemmän kompensoivia alaraajojen suuntauksia ja huonoa hallintaa dynaamisissa liikkeissä kuin kontrolliryhmä.
Toinen hypoteesi on polven hyperekstensiolla tai ilman, alaraajojen kohdistuksen ja dynaamisen hallinnan parametri voi ennustaa loukkaantumisasteen hyppylaskuurheilijassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat odottavat rekrytoivansa 100 koehenkilöä kahteen ryhmäkontrolliryhmään ja polven liikakasvun ryhmään (KH-ryhmä). Polven liikavenymäryhmässä tutkijoihin kuuluu korkeakouluurheilijoita, joilla on polviylijännityslinjaus, ei alaraajavammoja viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka osallistuvat hyppylaskutoimintoihin. Kontrolliryhmä vastaa sukupuolen, iän, pituuden, painon ja urheilulajin mukaan KH-ryhmään. Sisällyttämiskriteerit ovat samat kuin KH-ryhmässä, paitsi että polven hyperekstensiokulma on <5⁰ kontrolliryhmässä. Jokainen koehenkilö saa ensikertalaisen arvioinnin ja seurannan täyttämällä vammanseurantalomakkeen kuukausittain noin neljän kuukauden ajan.
Ensimmäisessä arvioinnissa tutkijat mittaavat alaraajojen suuntauksia, mukaan lukien lantion kulma sagitaalisessa tasossa, lonkan anteversio, tibiofemoraalinen kulma, polven hyperekstensiokulma makuu- ja seisoma-asennossa, sääriluun kiertokulma ja navikulaarinen pudotus; alaraajojen lihasten joustavuuteen sisältyvät rectus femoris, hamstrings, gastrocnemius, soleus, iliotibial nauha; alaraajojen lihasvoimaa ovat lonkka, polvi, lihasryhmä; Dynaaminen ohjaustehtävä tallentaa tibio-femoraalisen kiihtyvyyden, kulman muutoksen maareaktiovoiman ja EMG-lihaksen laukaisun pystysuoran hypyn ja pudotushypyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 20 vuotta vanha
- polven hyperekstensio ≥ 5⁰
- osallistua hyppylaskulajeihin
- harjoittelua vähintään 3 päivänä viikossa
- ei alaraajavammoja viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- polvileikkaus ennen
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana on tapahtunut alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma, jonka vuoksi henkilö ei voi osallistua harjoituksiin tai kilpailuihin vähintään kolmeen päivään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polven hyperekstensioryhmä
urheilijat, joilla on polven hyperekstensio
|
|
Kontrolliryhmä
urheilijat, joilla ei ole polven hyperekstensiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamman tyyppi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ennätysvamman tyyppi
|
4 kuukautta
|
|
Vamman kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
ajan menetys pelin tai harjoituksen aikana (päiviä)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen linjaukset - lantion kallistus sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: 1. päivä
|
lantion kallistus sagittaalisessa tasossa asteina
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - lantion anteversio
Aikaikkuna: 1. päivä
|
lonkan anteversio asteessa
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - tibiofemoraalinen kulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
tibiofemoraalinen kulma asteina
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - polven hyperekstensiokulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
polven hyperekstensiokulma makuuasennossa ja seisoma-asennossa asteena
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - sääriluun kiertokulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
sääriluun kiertokulma asteina
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - lonkan ulkoinen kiertokulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
lonkan ulkoinen kiertokulma asteina
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - lantion sisäinen kiertokulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
lonkan sisäinen kiertokulma asteina
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen linjaukset - navicular drop
Aikaikkuna: 1. päivä
|
navicular drop normalisoitu jalan pituudella %
|
1. päivä
|
|
Rectus femoris joustavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
mittaa polven kulma vatsassa polven taivutuksessa
|
1. päivä
|
|
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
mittaa polven kulma 90-90 suoran jalan nostotestissä
|
1. päivä
|
|
Gastrocnemius joustavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Mittaa nilkan dorsiflexiokulma seisoma-asennossa ilman takajalan nostoa lattiasta
|
1. päivä
|
|
Soleus joustavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
mittaa nilkan dorsiflexiokulma polvi flex -asennossa ilman takajalan nostoa lattiasta
|
1. päivä
|
|
Iliotibiaalisen nauhan joustavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
mittaa vaakatason alapuolella oleva kulma Oberin testillä
|
1. päivä
|
|
Dynaamiset tehtäväparametrit - kiihtyvyys ja kulma
Aikaikkuna: 1. päivä
|
anteroposteriorinen kiihtyvyys ja kulman muutokset polvinivelessä
|
1. päivä
|
|
Dynaamiset tehtäväparametrit - maareaktiovoima
Aikaikkuna: 1. päivä
|
maan vastavoima
|
1. päivä
|
|
Dynaamiset tehtäväparametrit - elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
käytä EMG:tä tunnistamaan lihasten laukaisu hyppytehtävän aikana
|
1. päivä
|
|
polvi venyttää lihasvoimaa
Aikaikkuna: 1. päivä
|
polven ojentajat käsidynamometrillä
|
1. päivä
|
|
polven koukistajien lihasvoima
Aikaikkuna: 1. päivä
|
polven koukistajat käsidynamometrillä
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM106052E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven hyperekstensio
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki