- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03425968
Nedre ekstremitetsjustering og dynamisk kontroll med tilhørende skaderisiko hos høyskoleutøvere med hyperekstensjon i kne
Knehyperekstensjon, også kalt genu recurvatum eller bakre kne, er ofte sett hos kvinner, personer med ligamentøs slapphet, hjerneslag og pasienter med cerebral parese. Denne feilholdningen vil føre til overdreven spenning i det passive vevet som fremre korsbånd (ACL) og bakre kapsel i kneet. Forsøkspersonene kan også utvikle kompensasjoner ved hofte- og ankelledd, samt feilstilling i nedre ekstremiteter. Muskler rundt kneet kan også bli dysfunksjonelle når du utfører funksjonelle oppgaver som krever stabilitet under terminal kneekstensjon, hvor ukontrollert knehyperekstensjon lett kan brukes til å låse leddet for stabilitet i gang- og trappeklatring. Hos idrettsutøvere er landing fra et hopp på et forlenget kne en av de vanligste årsakene som resulterer i ACL-skade. Lite er kjent om skadefrekvensen til idrettsutøvere med hyperekstensjon i kneet som deltar i idretter som involverer hopplandingsaktiviteter.
Målet med studien er å undersøke om hyperekstensjon i kneet er assosiert med dårlig justering av nedre ekstremiteter og dynamisk kontroll og skadefrekvens hos idrettsutøvere som trenger hopplandingsaktiviteter.
En av studiens hypoteser er at idrettsutøvere med knehyperekstensjon kan finne mer kompenserende nedre ekstremitetsjusteringer og dårlig kontroll i dynamisk bevegelse enn kontrollgruppe.
Den andre hypotesen er med eller uten knehyperekstensjon, parameteren for nedre ekstremitetsjustering og dynamisk kontroll kan forutsi skadefrekvens hos hopplandende atlet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne forventer å rekruttere 100 forsøkspersoner til 2 gruppekontrollgrupper og knehyperekstensjonsgruppe (KH-gruppe). I knehyperekstensjonsgruppen vil etterforskere inkludere college-idrettsutøvere som har justering av knehyperekstensjon, ingen skader i nedre ekstremiteter de siste tre månedene og deltar i hopplandingsaktiviteter. Kontrollgruppen vil matche kjønn, alder, høyde, vekt og idrett til KH-gruppen. Inklusjonskriteriene er de samme som KH-gruppen, bortsett fra at kneets hyperekstensjonsvinkel er <5⁰ i kontrollgruppen. Hvert forsøksperson vil få førstegangsvurdering og oppfølging ved å fylle ut skadeoppfølgingsskjemaet hver måned i ca. fire måneder.
Ved den første vurderingen vil etterforskerne måle nedre ekstremitetsjusteringer, inkludert bekkenvinkel i sagittalplanet, hofte anteversjon, tibiofemoral vinkel, knehyperekstensjonsvinkel i liggende og stående stilling, tibial rotasjonsvinkel og navikulært fall; muskelfleksibilitet i nedre ekstremiteter inkluderer rectus femoris, hamstrings, gastrocnemius, soleus, iliotibial bånd; muskelstyrke i nedre ekstremiteter inkluderer hofte, kne, muskelgruppe; dynamisk kontrolloppgave vil registrere tibio-femoral akselerasjon, vinkelendring av bakkereaksjonskraft og EMG-muskelavfyring under vertikalt hopp og dropphopp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 20 år gammel
- knehyperekstensjon ≥ 5⁰
- delta i hopplandingsidretter
- trening minst 3 dager i uken
- ingen underekstremitetsskade siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- har vært operert i kneet før
- I løpet av de siste tre månedene har det oppstått muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter som fører til at personen ikke kan delta i trening eller konkurranse på minst tre dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kne hyperekstensjon gruppe
idrettsutøvere som har hyperekstensjon i kneet
|
|
Kontrollgruppe
idrettsutøvere som ikke har hyperekstensjon i kneet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type skade
Tidsramme: 4 måneder
|
Registrer skadetype
|
4 måneder
|
|
Skadevarighet
Tidsramme: 4 måneder
|
tidstap under kampen eller treningen (dager)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justering av nedre ekstremiteter - bekkentilt på sagittalplan
Tidsramme: 1. dag
|
bekkentilt på sagittalplan i grad
|
1. dag
|
|
Underekstremitetsjusteringer-hofte anteversjon
Tidsramme: 1. dag
|
hofte anteversjon i grad
|
1. dag
|
|
Nedre ekstremitetsjusteringer-tibiofemoral vinkel
Tidsramme: 1. dag
|
tibiofemoral vinkel i grad
|
1. dag
|
|
Justering av nedre ekstremiteter - hyperekstensjonsvinkel i kneet
Tidsramme: 1. dag
|
kne hyperextension vinkel i liggende og stående stilling i grad
|
1. dag
|
|
Nedre ekstremitetsjusteringer-tibial rotasjonsvinkel
Tidsramme: 1. dag
|
tibial rotasjonsvinkel i grader
|
1. dag
|
|
Justering av nedre ekstremiteter - ytre hofterotasjonsvinkel
Tidsramme: 1. dag
|
hofte utvendig rotasjonsvinkel i grader
|
1. dag
|
|
Justering av nedre ekstremiteter - indre rotasjonsvinkel for hoften
Tidsramme: 1. dag
|
hoftens indre rotasjonsvinkel i grader
|
1. dag
|
|
Justering av nedre ekstremiteter - navikulært fall
Tidsramme: 1. dag
|
navikulært fall normalisert med fotlengde i %
|
1. dag
|
|
Fleksibilitet i rectus femoris
Tidsramme: 1. dag
|
mål knevinkelen i knebøyposisjon
|
1. dag
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: 1. dag
|
mål knevinkel i 90-90 rett benhevingstest
|
1. dag
|
|
Gastrocnemius fleksibilitet
Tidsramme: 1. dag
|
mål ankel dorsalfleksjonsvinkel i stående stilling uten bakfotløft fra gulvet
|
1. dag
|
|
Soleus fleksibilitet
Tidsramme: 1. dag
|
mål ankel dorsalfleksjonsvinkel i kne flex stående stilling uten bakfotløft fra gulvet
|
1. dag
|
|
Iliotibial bånd fleksibilitet
Tidsramme: 1. dag
|
bruk Obers test for å måle vinkelen under horisontalt nivå
|
1. dag
|
|
Dynamiske oppgaveparametere - akselerasjon og vinkel
Tidsramme: 1. dag
|
anteroposterior akselerasjon og vinkelendringer i kneleddet
|
1. dag
|
|
Dynamiske oppgaveparametere - bakkereaksjonskraft
Tidsramme: 1. dag
|
bakkens reaksjonskraft
|
1. dag
|
|
Dynamiske oppgaveparametere – Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 1. dag
|
bruk EMG for å oppdage muskelavfyring under hoppoppgaven
|
1. dag
|
|
kneekstensorer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
kneekstensorer med håndholdt dynamometer
|
1. dag
|
|
knebøyere muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
knebøyere med håndholdt dynamometer
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YM106052E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperekstensjon av kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina