- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03425968
Allineamento degli arti inferiori e controllo dinamico con rischio di lesioni associato negli atleti universitari con iperestensione del ginocchio
L'iperestensione del ginocchio, chiamata anche genu recurvatum o ginocchio posteriore, è comunemente osservata nelle donne, nelle persone con lassità legamentosa, ictus e pazienti con paralisi cerebrale. Questa postura errata comporterebbe un'eccessiva tensione dei tessuti passivi come il legamento crociato anteriore (LCA) e la capsula posteriore del ginocchio. I soggetti possono anche sviluppare compensazioni all'articolazione dell'anca e della caviglia, nonché malallineamento degli arti inferiori. I muscoli che circondano il ginocchio potrebbero anche diventare disfunzionali durante l'esecuzione di compiti funzionali che richiedono stabilità durante l'estensione terminale del ginocchio, durante la quale l'iperestensione incontrollata del ginocchio potrebbe essere facilmente utilizzata per bloccare l'articolazione per la stabilità nell'andatura e nel salire le scale. Negli atleti, l'atterraggio da un salto su un ginocchio esteso è uno dei motivi comuni che provocano lesioni ACL. Poco si sa sul tasso di infortuni degli atleti con iperestensione del ginocchio che partecipano a sport che prevedono attività di atterraggio in salto.
Lo scopo dello studio è esplorare se l'iperestensione del ginocchio è associata a uno scarso allineamento degli arti inferiori e al controllo dinamico e al tasso di infortuni negli atleti che richiedono attività di atterraggio con salto.
Una delle ipotesi dello studio è che l'atleta con iperestensione del ginocchio possa trovare più allineamenti compensativi degli arti inferiori e scarso controllo nel movimento dinamico rispetto al gruppo di controllo.
L'altra ipotesi è con o senza iperestensione del ginocchio, il parametro dell'allineamento degli arti inferiori e del controllo dinamico può prevedere il tasso di infortuni nell'atleta che atterra in salto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori prevedono di reclutare 100 soggetti in 2 gruppi di controllo e gruppo di iperestensione del ginocchio (gruppo KH). Nel gruppo di iperestensione del ginocchio, gli investigatori includeranno atleti universitari con allineamento dell'iperestensione del ginocchio, nessun infortunio agli arti inferiori negli ultimi tre mesi e partecipazione ad attività di atterraggio di salto. Il gruppo di controllo abbinerà sesso, età, altezza, peso e sport al gruppo KH. I criteri di inclusione sono gli stessi del gruppo KH, tranne per il fatto che l'angolo di iperestensione del ginocchio è <5⁰ nel gruppo di controllo. Ogni soggetto riceverà la prima valutazione e il follow-up compilando il modulo di follow-up dell'infortunio ogni mese per circa quattro mesi.
Alla prima valutazione, gli investigatori misureranno gli allineamenti degli arti inferiori includendo l'angolo pelvico sul piano sagittale, l'antiversione dell'anca, l'angolo tibiofemorale, l'angolo di iperestensione del ginocchio in posizione supina e in piedi, l'angolo di rotazione tibiale e la caduta navicolare; la flessibilità dei muscoli degli arti inferiori comprende retto femorale, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio, soleo, banda ileotibiale; la forza muscolare degli arti inferiori include anca, ginocchio, gruppo muscolare; il compito di controllo dinamico registrerà l'accelerazione tibio-femorale, la forza di reazione al suolo al cambio di angolo e l'attivazione muscolare EMG durante il salto verticale e il salto in caduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 20 anni
- iperestensione del ginocchio ≥ 5⁰
- partecipare a sport di atterraggio in salto
- allenarsi almeno 3 giorni a settimana
- nessuna lesione agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- aver subito un intervento chirurgico al ginocchio prima
- Negli ultimi tre mesi si sono verificate lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori che hanno portato la persona a non poter partecipare ad allenamenti o gare per almeno tre giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di iperestensione del ginocchio
atleti con iperestensione del ginocchio
|
Gruppo di controllo
atleti che non presentano iperestensione del ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipo di infortunio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tipo di infortunio record
|
4 mesi
|
Durata dell'infortunio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
tempo perso durante la partita o l'allenamento (giorni)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Allineamenti degli arti inferiori-inclinazione pelvica sul piano sagittale
Lasso di tempo: 1° giorno
|
inclinazione pelvica sul piano sagittale in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori - antiversione dell'anca
Lasso di tempo: 1° giorno
|
grado di antiversione dell'anca
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-angolo tibiofemorale
Lasso di tempo: 1° giorno
|
angolo tibiofemorale in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-angolo di iperestensione del ginocchio
Lasso di tempo: 1° giorno
|
angolo di iperestensione del ginocchio in posizione supina e in piedi in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-angolo di rotazione tibiale
Lasso di tempo: 1° giorno
|
angolo di rotazione tibiale in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-angolo di rotazione esterna dell'anca
Lasso di tempo: 1° giorno
|
angolo di rotazione esterna dell'anca in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-angolo di rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 1° giorno
|
angolo di rotazione interna dell'anca in gradi
|
1° giorno
|
Allineamenti degli arti inferiori-discesa navicolare
Lasso di tempo: 1° giorno
|
caduta navicolare normalizzata con la lunghezza del piede in %
|
1° giorno
|
Flessibilità del retto femorale
Lasso di tempo: 1° giorno
|
misurare l'angolo del ginocchio in posizione di piegamento del ginocchio prono
|
1° giorno
|
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 1° giorno
|
misurare l'angolo del ginocchio nel test di sollevamento della gamba dritta 90-90
|
1° giorno
|
Flessibilità del gastrocnemio
Lasso di tempo: 1° giorno
|
misurare l'angolo di dorsiflessione della caviglia in posizione eretta senza che il retropiede si sollevi dal pavimento
|
1° giorno
|
Flessibilità Soleo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
misurare l'angolo di dorsiflessione della caviglia in posizione eretta di flessione del ginocchio senza che il retropiede si sollevi dal pavimento
|
1° giorno
|
Flessibilità della banda ileotibiale
Lasso di tempo: 1° giorno
|
usa il test di Ober per misurare l'angolo sotto il livello orizzontale
|
1° giorno
|
Parametri dell'attività dinamica: accelerazione e angolo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
accelerazione antero-posteriore e variazioni dell'angolo all'articolazione del ginocchio
|
1° giorno
|
Parametri del compito dinamico: forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
forza di reazione al suolo
|
1° giorno
|
Parametri del compito dinamico-elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 1° giorno
|
utilizzare EMG per rilevare l'attivazione muscolare durante l'attività di salto
|
1° giorno
|
forza muscolare degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 1° giorno
|
estensori del ginocchio mediante dinamometro manuale
|
1° giorno
|
forza dei muscoli flessori del ginocchio
Lasso di tempo: 1° giorno
|
flessori del ginocchio mediante dinamometro manuale
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM106052E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .