- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03426280
Aktivní terapie po transplantaci ledvin
23. června 2023 aktualizováno: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Aktivní terapie po transplantaci ledvin: Pilotní studie
Abychom bojovali proti nárůstu hmotnosti po transplantaci, snažíme se rozšířit multidisciplinární platformu Stanford Kidney Transplant tak, aby zahrnovala monitorování fyzické aktivity a koučování pomocí Apple Watch.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xingxing S Cheng, MD
- Telefonní číslo: 6504984520
- E-mail: xscheng@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí (18 let), kteří podstoupí transplantaci ledvin ve Stanfordu.
Kritéria vyloučení:
- Špatné vidění s nemožností používat Apple Watch
- Trvale neschopný chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Apple Watch
Lékárníci z klinik vydají hodinky Apple Watch, aby mohli pacienty zkoumat a učit je používat aplikaci Activity.
Kromě obvyklé péče obdrží každý z těchto pacientů osobní 3minutové koučovací sezení během návštěvy kliniky ve 2., 4., 6. a 12. měsíci.
|
Lékárníci z klinik vydají hodinky Apple Watch, aby mohli pacienty zkoumat a učit je používat aplikaci Activity.
Kromě obvyklé péče obdrží každý z těchto pacientů osobní 3minutové koučovací sezení během návštěvy kliniky ve 2., 4., 6. a 12. měsíci.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úroveň aktivity (denní spotřeba kalorií)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
% dní používání Apple Watch
Časové okno: 1. rok transplantace
|
1. rok transplantace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hmotnost
Časové okno: 1. rok transplantace
|
1. rok transplantace
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 1. rok transplantace
|
1. rok transplantace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 44663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Apple Watch Series 1
-
Verily Life Sciences LLCStaženo
-
Goethe UniversityAktivní, ne nábor