- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03426280
Terapia de actividad después del trasplante de riñón
23 de junio de 2023 actualizado por: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Terapia de actividad después del trasplante de riñón: un estudio piloto
Para combatir el aumento de peso posterior al trasplante, buscamos expandir la plataforma multidisciplinaria de Stanford Kidney Transplant para incluir monitoreo de actividad física y entrenamiento con el Apple Watch.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos (18 años) que se someten a un trasplante de riñón en Stanford.
Criterio de exclusión:
- Mala visión con incapacidad para usar Apple Watch
- Permanentemente incapaz de caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reloj de manzana
Los farmacéuticos de la clínica emitirán relojes Apple para estudiar a los pacientes con brazos y enseñarles el uso de la aplicación Actividad.
Además de la atención habitual, cada uno de estos pacientes recibirá una sesión de entrenamiento en persona de 3 minutos durante la visita a la clínica a los 2, 4, 6 y 12 meses.
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Los farmacéuticos de la clínica emitirán relojes Apple para estudiar a los pacientes con brazos y enseñarles el uso de la aplicación Actividad.
Además de la atención habitual, cada uno de estos pacientes recibirá una sesión de entrenamiento en persona de 3 minutos durante la visita a la clínica a los 2, 4, 6 y 12 meses.
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Sin intervención: Cuidado usual
Cuidado usual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad (consumo calórico diario)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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% de días usando Apple Watch
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
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1er año de trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
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1er año de trasplante
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
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1er año de trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .