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Terapia de actividad después del trasplante de riñón

23 de junio de 2023 actualizado por: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Terapia de actividad después del trasplante de riñón: un estudio piloto

Para combatir el aumento de peso posterior al trasplante, buscamos expandir la plataforma multidisciplinaria de Stanford Kidney Transplant para incluir monitoreo de actividad física y entrenamiento con el Apple Watch.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos (18 años) que se someten a un trasplante de riñón en Stanford.

Criterio de exclusión:

  • Mala visión con incapacidad para usar Apple Watch
  • Permanentemente incapaz de caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reloj de manzana
Los farmacéuticos de la clínica emitirán relojes Apple para estudiar a los pacientes con brazos y enseñarles el uso de la aplicación Actividad. Además de la atención habitual, cada uno de estos pacientes recibirá una sesión de entrenamiento en persona de 3 minutos durante la visita a la clínica a los 2, 4, 6 y 12 meses.
Dispositivo: Apple reloj serie 1
Los farmacéuticos de la clínica emitirán relojes Apple para estudiar a los pacientes con brazos y enseñarles el uso de la aplicación Actividad. Además de la atención habitual, cada uno de estos pacientes recibirá una sesión de entrenamiento en persona de 3 minutos durante la visita a la clínica a los 2, 4, 6 y 12 meses.
Sin intervención: Cuidado usual
Cuidado usual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de actividad (consumo calórico diario)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
% de días usando Apple Watch
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
1er año de trasplante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
1er año de trasplante
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 1er año de trasplante
1er año de trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Apple Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transplante de riñón; Complicaciones

Ensayos clínicos sobre Apple reloj serie 1

  • Imperial College London
    Reclutamiento
    Evaluación prospectiva de AI-ECG para la detección de SHD (AI-ECG-SHD)
    Estenosis y regurgitación de la enfermedad cardíaca valvular (diagnóstico) | Hipertensión Pulmonar (Diagnóstico) | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFREF; diagnóstico) | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF; diagnóstico)
    Reino Unido

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