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Aktivitätstherapie nach Nierentransplantation

23. Juni 2023 aktualisiert von: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Aktivitätstherapie nach Nierentransplantation: Eine Pilotstudie

Um der Gewichtszunahme nach einer Transplantation entgegenzuwirken, möchten wir die multidisziplinäre Plattform von Stanford Kidney Transplant um die Überwachung körperlicher Aktivität und das Coaching mithilfe der Apple Watch erweitern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen (18 Jahre), die sich in Stanford einer Nierentransplantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Sehvermögen und Unfähigkeit, die Apple Watch zu verwenden
  • Dauerhaft unfähig zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apple Watch
Klinikapotheker werden Apple Watches ausstellen, um Armpatienten zu untersuchen und ihnen die Verwendung der Activity-App beizubringen. Zusätzlich zur üblichen Betreuung erhalten diese Patienten jeweils eine persönliche 3-minütige Coaching-Sitzung während des Klinikbesuchs im Alter von 2, 4, 6 und 12 Monaten.
Gerät: Apple Watch Serie 1
Klinikapotheker werden Apple Watches ausstellen, um Armpatienten zu untersuchen und ihnen die Verwendung der Activity-App beizubringen. Zusätzlich zur üblichen Betreuung erhalten diese Patienten jeweils eine persönliche 3-minütige Coaching-Sitzung während des Klinikbesuchs im Alter von 2, 4, 6 und 12 Monaten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivitätsniveau (täglicher Kalorienverbrauch)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
% Tage mit Apple Watch
Zeitfenster: 1. Jahr der Transplantation
1. Jahr der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 1. Jahr der Transplantation
1. Jahr der Transplantation
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 1. Jahr der Transplantation
1. Jahr der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Apple Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation; Komplikationen

Klinische Studien zur Apple Watch Serie 1

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