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Terapia dell'attività dopo il trapianto di rene

23 giugno 2023 aggiornato da: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Terapia dell'attività dopo il trapianto di rene: uno studio pilota

Per combattere l'aumento di peso post-trapianto, cerchiamo di espandere la piattaforma multidisciplinare di Stanford Kidney Transplant per includere il monitoraggio dell'attività fisica e il coaching utilizzando l'Apple Watch.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti (18 anni) sottoposti a trapianto di rene a Stanford.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa visione con incapacità di utilizzare Apple Watch
  • Permanentemente incapace di deambulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orologio Apple
I farmacisti della clinica emetteranno Apple Watch per studiare i pazienti con braccio e insegnare loro l'uso dell'app Attività. Oltre alle cure abituali, questi pazienti riceveranno ciascuno una sessione di coaching di persona di 3 minuti durante la visita clinica a 2, 4, 6 e 12 mesi.
Dispositivo: Apple Watch serie 1
I farmacisti della clinica emetteranno Apple Watch per studiare i pazienti con braccio e insegnare loro l'uso dell'app Attività. Oltre alle cure abituali, questi pazienti riceveranno ciascuno una sessione di coaching di persona di 3 minuti durante la visita clinica a 2, 4, 6 e 12 mesi.
Nessun intervento: Solita cura
Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di attività (consumo calorico giornaliero)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
% giorni di utilizzo di Apple Watch
Lasso di tempo: 1° anno di trapianto
1° anno di trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 1° anno di trapianto
1° anno di trapianto
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1° anno di trapianto
1° anno di trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Apple Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale; Complicazioni

Prove cliniche su Apple Watch serie 1

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