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Thérapie d'activité après une greffe de rein

23 juin 2023 mis à jour par: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Thérapie par l'activité après une greffe de rein : une étude pilote

Pour lutter contre la prise de poids post-transplantation, nous cherchons à étendre la plateforme multidisciplinaire de Stanford Kidney Transplant pour inclure le suivi et le coaching de l'activité physique à l'aide de l'Apple Watch.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes (18 ans) qui subissent une greffe de rein à Stanford.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise vision avec incapacité à utiliser Apple Watch
  • Impossibilité permanente de se déplacer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Montre Apple
Les pharmaciens de la clinique émettront des montres Apple pour étudier les patients du bras et leur enseigner l'utilisation de l'application Activity. En plus des soins habituels, ces patients recevront chacun une séance de coaching en personne de 3 minutes lors de la visite à la clinique à 2, 4, 6 et 12 mois.
Dispositif: Apple Watch Série 1
Les pharmaciens de la clinique émettront des montres Apple pour étudier les patients du bras et leur enseigner l'utilisation de l'application Activity. En plus des soins habituels, ces patients recevront chacun une séance de coaching en personne de 3 minutes lors de la visite à la clinique à 2, 4, 6 et 12 mois.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'activité (consommation calorique quotidienne)
Délai: 1 an
1 an
% de jours d'utilisation d'Apple Watch
Délai: 1ère année de greffe
1ère année de greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lester
Délai: 1ère année de greffe
1ère année de greffe
Hémoglobine a1c
Délai: 1ère année de greffe
1ère année de greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Apple Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44663

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du rein; Complications

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Apple Watch Série 1

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