- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426280
Терапия активности после трансплантации почки
23 июня 2023 г. обновлено: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Терапия активностью после трансплантации почки: пилотное исследование
Чтобы бороться с увеличением веса после трансплантации, мы стремимся расширить многопрофильную платформу Stanford Kidney Transplant, включив в нее мониторинг физической активности и обучение с помощью Apple Watch.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (18 лет), перенесшие трансплантацию почки в Стэнфорде.
Критерий исключения:
- Плохое зрение с невозможностью использовать Apple Watch
- Постоянно не в состоянии передвигаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Apple Watch
Фармацевты клиник будут выдавать Apple Watch, чтобы изучать руки пациентов и обучать их использованию приложения «Активность».
В дополнение к обычному уходу, каждый из этих пациентов получит личное 3-минутное коучинговое занятие во время визита в клинику через 2, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Фармацевты клиник будут выдавать Apple Watch, чтобы изучать руки пациентов и обучать их использованию приложения «Активность».
В дополнение к обычному уходу, каждый из этих пациентов получит личное 3-минутное коучинговое занятие во время визита в клинику через 2, 4, 6 и 12 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень активности (ежедневное потребление калорий)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
% дней с использованием Apple Watch
Временное ограничение: 1-й год трансплантации
|
1-й год трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 1-й год трансплантации
|
1-й год трансплантации
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 1-й год трансплантации
|
1-й год трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 44663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Apple Watch серии 1
-
Masimo CorporationЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.ЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineРекрутингМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterПриостановленныйГлиобластома | Судороги | Венозная тромбоэмболияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗапись по приглашению
-
Mayo ClinicАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЗавершенный
-
Stanford UniversityMedeloop.aiОтозванСложные региональные болевые синдромыСоединенные Штаты
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйApple WatchСаудовская Аравия