- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03426280
Tevékenységterápia veseátültetés után
2023. június 23. frissítette: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Tevékenységterápia veseátültetés után: kísérleti tanulmány
A transzplantáció utáni súlygyarapodás leküzdése érdekében igyekszünk kibővíteni a Stanford Kidney Transplant multidiszciplináris platformját a fizikai aktivitás megfigyelésével és az Apple Watch segítségével történő edzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18 éves), aki veseátültetésen esik át a Stanfordban.
Kizárási kritériumok:
- Rossz látás az Apple Watch használatának képtelenségével
- Állandóan nem tud ambulálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apple óra
A klinika gyógyszerészei Apple karórákat adnak ki, hogy tanulmányozzák a karban lévő betegeket, és megtanítsák őket az Activity alkalmazás használatára.
A szokásos ellátáson túlmenően ezek a betegek 2, 4, 6 és 12 hónapos klinikai látogatás során személyesen 3 perces coaching ülésen vesznek részt.
|
A klinika gyógyszerészei Apple karórákat adnak ki, hogy tanulmányozzák a karban lévő betegeket, és megtanítsák őket az Activity alkalmazás használatára.
A szokásos ellátáson túlmenően ezek a betegek 2, 4, 6 és 12 hónapos klinikai látogatás során személyesen 3 perces coaching ülésen vesznek részt.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktivitási szint (napi kalóriafogyasztás)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
% Napok az Apple Watch használatával
Időkeret: A transzplantáció 1. éve
|
A transzplantáció 1. éve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly
Időkeret: A transzplantáció 1. éve
|
A transzplantáció 1. éve
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: A transzplantáció 1. éve
|
A transzplantáció 1. éve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés; Komplikációk
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc
Klinikai vizsgálatok a Apple Watch Series 1
-
The University of Hong KongBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Pulmonális hipertónia | Veleszületett szívbetegségHong Kong
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Befejezve
-
Masimo CorporationBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezve
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.Befejezve
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineToborzásPitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Paul CrawfordMegszűntNyaki fájdalomEgyesült Államok
-
Imperial College LondonToborzásSzívbillentyű-szűkület és regurgitáció (diagnózis) | Pulmonális hipertónia (diagnózis) | Szívelégtelenség csökkentett kilövési frakcióval (HFREF; diagnózis) | Szívelégtelenség tartósított kilökődés frakcióval (HFPEF; diagnózis)Egyesült Királyság